Juweitongdian

PovidoneIodine

本品为1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物与碘的复合物。按干燥品计算，含有效碘(I)应为9.0%～12.0%。

本品为黄棕色至红棕色无定形粉末。

　　本品在水或乙醇中溶解，在乙醚中不溶。

(1)用于口腔炎，咽喉炎，口腔溃疡，牙周炎、冠周炎等口腔疾病。

　　(2)用于口腔手术前的消毒，以及日常的口腔消毒保健。

临用前，将本品用纯化水适量稀释至规定浓度的溶液后使用。

　　(1)口腔炎，咽喉炎，口腔溃疡，牙周炎、冠周炎等①外用：1%溶液，直接涂于患处，一日1次，为了治疗重症或为了强化治疗，也可增加为一日2次，一般疗程为5～14日；②含漱：0.5%溶液，一次10ml,饭后含漱1分钟，一日3次。

　　(2)牙周袋内冲洗1%溶液，直接用于牙周袋内冲洗，也可放在超声洁牙机附带的冲洗药盒内，在洁治的同时冲洗牙周袋。

　　(3)口腔手术前消毒0.5%溶液，涂搽皮肤2次。

　　(4)义齿消毒将义齿浸泡于0.05%溶液中。

(1)对本品及其他碘制剂过敏者禁用。

　　(2)美国FDA妊娠期药物安全性分级为局部/皮肤外用D。

聚维酮碘软膏剂：1.0g:1g。

　　聚维酮碘凝胶剂：(1)5g:0.25g;(2)5g:0.5g。

　　聚维酮碘溶液：(1)5%100ml;(2)5%500ml;(3)1%500ml;(4)0.5%60ml。

取本品约0.5g，加水5ml溶解后，照下述方法试验。

　　(1)取溶液1滴，加水9ml与淀粉指示液1ml，即显深蓝色。

　　(2)取溶液0.5ml，涂布在面积约为7.5cm×2.6cm的玻璃板上，于低湿度室温下放置过夜使干燥，形成一棕色、干燥的薄膜，可溶于水。

干燥失重    取本品约5g，精密称定，在105℃干燥4小时，称重，以后各次均在继续干燥1小时后称重，直到连续两次干燥后的重量差异不超过5.0mg；减失重量不得过8.0%(通则0831)。

　　炽灼残渣    取本品1.0g，依法检查(通则0841)，遗留残渣不得过0.1%。

　　重金属    取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(通则0821第二法)，含重金属不得过百万分之二十。

　　砷盐    取本品1.3g，加氢氧化钙0.5g，混匀，加水适量(约2ml)，搅拌均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml，依法检查(通则0822第一法)，应符合规定(0.00015%)。

　　含氮量    取本品约0.50g，精密称定，照氮测定法(通则0704第一法)测定，即得。按干燥品计算，含氮量应为9.5%～11.5%。

　　碘离子    取本品约0.50g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加水100ml溶解后，滴加亚硫酸氢钠试液数滴使溶液颜色消失，加硝酸10ml，精密加入硝酸银滴定液(0.1mol/L)25ml，摇匀后，加硫酸铁铵指示液0.5ml，用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显淡砖红色，并将滴定的结果用空白试验校正，每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg的I。计算得总碘的百分含量减去含量测定项下有效碘的百分含量，即得碘离子的百分含量。按干燥品计算，含碘离子不得过6.6%。

取本品约1g，精密称定，置烧杯中，加水120ml，搅拌使溶解，照电位滴定法(通则0701)，用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定，每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg的I。

消毒防腐药。

遮光，密封，在阴凉干燥处保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版.二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1599-5

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5