Segansuanna Diyanye

Sodium Cromoglicate Eye Drops

本品含色甘酸钠（C₂₃H₁₄Na₂O₁₁）应为标示量的90.0%～110.0%。

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

用于春季卡他性结膜炎、花粉症结膜炎及其他过敏性结膜炎。

滴入结膜囊 一次1～2滴，一日4 次，重症患者一日5～6次。在好发季节，可提前2～3周使用。

（1）药效学 本品系抗过敏药物，其作用机制是稳定肥大细胞膜，制止肥大细胞释放组胺、白三烯、5-羟色胺、缓激肽及慢反应物质等致敏介质，从而预防过敏反应的发生。

　　（2）药动学 外用点眼吸收甚微。

滴眼初期偶有暂时轻微刺痛感。

（1）对本品过敏者禁用。（2）妊娠3个月以内的妇女禁用。

色甘酸钠滴眼液∶8 ml∶0.16 g。

（1）取本品5ml，加氢氧化钠试液2ml，煮沸1分钟，溶液显黄色，加重氮苯磺酸试液数滴，显血红色。

　　（2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在326nm的波长处有最大吸收。

pH值  应为4.0～7.0（通则0631）。

　　其他  应符合眼用制剂项下有关的各项规定（通则0105）。

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

　　供试品溶液  精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，用磷酸盐缓冲液（pH5.8）稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用磷酸盐缓冲液（pH5.8）稀释至刻度，摇匀。

　　测定法  取供试品溶液，在326nm的波长处测定吸光度，（C23H14Na2O11）的吸收系数（）为164计算。

抗过敏药。

遮光，密闭保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5