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聚维酮碘凝胶
JuweitongdianNingjiao
PovidoneIodineGel
本品含聚维酮碘按有效碘(I)计算,应为标示量的8.5%~11.5%。
本品为水溶性红棕色的稠厚液体。
(1)用于口腔炎,咽喉炎,口腔溃疡,牙周炎、冠周炎等口腔疾病。
(2)用于口腔手术前的消毒,以及日常的口腔消毒保健。
临用前,将本品用纯化水适量稀释至规定浓度的溶液后使用。
(1)口腔炎,咽喉炎,口腔溃疡,牙周炎、冠周炎等①外用:1%溶液,直接涂于患处,一日1次,为了治疗重症或为了强化治疗,也可增加为一日2次,一般疗程为5~14日;②含漱:0.5%溶液,一次10ml,饭后含漱1分钟,一日3次。
(2)牙周袋内冲洗1%溶液,直接用于牙周袋内冲洗,也可放在超声洁牙机附带的冲洗药盒内,在洁治的同时冲洗牙周袋。
(3)口腔手术前消毒0.5%溶液,涂搽皮肤2次。
(4)义齿消毒将义齿浸泡于0.05%溶液中。
(1)对本品及其他碘制剂过敏者禁用。
(2)美国FDA妊娠期药物安全性分级为局部/皮肤外用D。
聚维酮碘凝胶:(1)5%(2)10%
取本品约5g,加水20ml,搅拌使溶解后,照下述方法试验。
(1)取溶液1~5滴,加水10ml与淀粉指示液1滴,溶液即显蓝紫色。
(2)取溶液10ml,置50ml锥形瓶中(瓶内颈切勿玷污),瓶口覆盖一张用淀粉指示液浸润的滤纸,放置60秒,不显蓝色。
酸度 取本品4.0g,加水20ml,搅拌使溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.5-4.5。
黏度 取本品,照黏度测定法(通则0633第三法),釆用NDJ-1型旋转式黏度计,以4号转子,转速为每分钟6转,依法测定,在25℃时的动力黏度应为30~50Pa·s。
其他应符合凝胶剂项下有关的各项规定(通则0114)。
取本品适量(约相当于聚维酮碘1.0g),精密称定,置烧杯中,加水120ml,搅拌使聚维酮碘溶解,照电位滴定法(通则0701),用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg的I。
消毒防腐药。
遮光,密封,在阴凉处保存。
1、中华人民共和国药典:2020年版.二部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1599-5
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5