TotalParenteralNutritionInjection(25)

本品为复方制剂，混合后无色、澄明，pH约5,渗透压比约4。腔袋I为葡萄糖电解质溶液；腔袋Ⅱ为氨基酸溶液，混合后每1000ml含葡萄糖120.0g,浓度12.00%。总氨基酸含量20.720g,浓度2.072%。

(1)用于改善消化道摄取、吸收不足或消化功能障碍引起的蛋白质营养不良，以及如消化道狭窄、梗阻、瘘、短肠综合征、消化液排泌或利用障碍，以及各种原因所致的长时间频繁剧烈呕吐或难治性腹泻、食欲缺乏或吞咽困难等。

　　(2)围手术禁食期营养支持。

　　(3)分解代谢旺盛疾病的营养支持，如大面积烧伤、严重创伤、危重感染等。

　　(4)经口虽能进食，但又必须限制食物通过消化道，减少肠道负荷，有利于病情缓解，如炎性肠病、消化道大出血等。

本品用作中心静脉营养开始时，且糖耐量未知或已降低时的初始液。或者当糖耐量由于发病而降低和需要限制热量输入时，作为中心静脉营养的维持液。使用时打开隔离层，使I和Ⅱ混合制成初始液或维持液。一般来说，60kg体重的成年患者通过中心静脉连续24小时滴注2000ml的初始液或维持液。根据患者的年龄、症状和体重，剂量可适当增减。

　　在临床应用时可以和10%～20%的脂肪乳剂(LCT或MCT/LCT)并联使用，其脂肪和糖的比例按常规剂量或按医嘱来制定。应用两台输液泵控制速率比较理想。如用重力滴注，则需要医护人员密切观察和控制其滴注速率。加脂肪乳剂(LCT或MCT/LCT)并联使用后，渗透压有所降低，对部分患者可以从周围静脉输入，注意有无周围静脉炎的发生。

氨基酸参与人体新陈代谢和各种生理功能，在代谢过程中连续不断地合成和分解，保持动态平衡。各种氨基酸都有共同的α-氨基与羧基基团，有相似的代谢过程，脱去氨基生成氨和α-酮酸。氨生成尿素经肾排出；α-酮酸提供能量生成水及二氧化碳，也可转为糖或脂肪。当各种疾病状态导致机体外源性氨基酸摄入不足，内源性氨基酸的产生不够，难以满足体内对氨基酸需求增加的情况下，若外源能量供给充足，则此时输入的氨基酸可迅速进入组织细胞，参与蛋白质合成代谢，有利于获得正氮平衡，并生成酶类、激素、抗体、结构蛋白，促进组织愈合，促进器官生理功能恢复和机体康复。本品可提供完全、平衡的18种必需和非必需氨基酸，用以满足机体合成蛋白质的需要。山梨醇与氨基酸一起输入后，可改善氨基酸的代谢，提供蛋白质合成的能量，抑制氨基酸异生糖原的浪费，促使氨基酸充分利用。因此18种氨基酸山梨醇注射液比单独氨基酸注射液更为合理，对糖尿病患者(尤其是2型)和胰岛素抵抗所致应激性高血糖患者更适宜。

使用本品后，葡萄糖超负荷综合征偶有报道，肝功异常有少量报道。可能发生严重的酸中毒、高钙血症。大量快速给药可能引起脑水肿、肺水肿、外周水肿或水中毒。由于本品是高浓度葡萄糖制剂，输注时有时可能出现高糖血症、高渗糖尿症和口渴，一旦出现这种情况，需采取相应举措，如使用胰岛素。本品含电解质，慎用于严重电解质异常的患者。

(1)严重氮质血症、肝性脑病昏迷、有向肝性脑病昏迷发展趋势、严重肝功能不全的患者禁用。本品可能使氨基酸不平衡，并且可能恶化或诱发肝昏迷。

　　(2)严重肾功能衰竭或尿毒症的患者禁用。由于体内氮含量和水负荷增加，本制剂可能使肾功能进一步恶化。

　　(3)对氨基酸有代谢障碍的患者禁用。

　　(4)对本品过敏者禁用。

(1)用前必须详细检查药液，如发现瓶身有破裂、漏气、变色浑浊、发霉、沉淀、变质等异常现象时绝对不应使用。开瓶药液一次用完，剩余药液切勿贮存再用。

　　(2)遇冷可能出现结晶，可将药液置50～60℃水浴中缓慢摇动，使结晶完全溶解并冷至37℃后再用。

　　(3)本品输液时必须缓慢，尤其当加入葡萄糖注射液而呈高渗状态，并由外周静脉输注时，必须严格控制滴注速度。

　　(4)本品含盐酸盐，大量输入可能导致酸碱失衡。大量应用或并用电解质输液时，应注意电解质与酸碱平衡。严重酸中毒患者慎用。

　　(5)将氨基酸溶液与其他液体或药物混合，会增加理化性不相容和微生物污染的危险。混合过程应在无菌条件下进行，并且混合物之间应是可配伍的。

　　(6)本品对妊娠期妇女怀孕期安全性的评估尚不明确，故仅在治疗益处明显大于危险性时才能给药。哺乳期妇女患者用药的安全性尚不明确，故哺乳期的妇女如果给药不可避免，则最好避免哺乳。

　　(7)对儿童安全性评价尚未确立(没有儿科使用经验)。

　　(8)由于高龄患者的生理功能通常减退，有必要对这些患者予以特殊关照，如减小剂量或减慢给药速度。

　　(9)密闭置暗处不超过25℃贮藏。

    （10）不要毁坏外包装，即用即开，以避免溶液变色(包装内附有一氧气吸收剂以维持制剂的稳定性)。如制剂变色、泄漏或在外包装上发现水滴，请不要使用。在橡胶塞上的密封膜被撕掉的情形下，制剂不能使用。如果两个腔袋之间的隔膜部分已经被打开，制剂不能使用。

钙是本品的成分，可诱发强心苷类中毒，通过加强心肌作用而导致心律失常。洋地黄中毒时全身倦怠、食欲缺乏、恶心、头痛、呕吐、腹泻、黄视症、心律不齐。如出现上述症状，停止给药。

肠外营养注射液组合物(25)(袋装):1000ml。

中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5