LipidEmulsion(20%)AminoAcids(15)andGlucose(30%)Injection

本品为复方制剂，其组份为分装于三腔袋容器中的，用于静脉注射的脂肪乳、复方氨基酸和葡萄糖溶液。氨基酸中必需氨基酸占40.5%;支链氨基酸占19%。脂肪乳为大豆油来源的长链脂肪酸。

　　三腔中的内容物混和后，主要营养素的总量见表15-5。

用于不能或功能不全或被禁忌经口/肠道摄取营养的成人患者。

仅用于中央静脉输注和使用于2岁以上的儿童和成人。应根据患者的代谢需求、能量消耗和临床状况来确定剂量。成人最大剂量是40ml/(kg·d)(相当于1.36g的氨基酸，4.8g的葡萄糖和1.6g的脂肪)。2岁以上的儿童剂量平均氮需求在0.35～0.45g/(kg·d)(氨基酸约2～3g/kg),输△量须逐日增加。推荐的每日液体摄入量(除肾病患者和/或心脏病患者)为：体重11～20kg:1000ml,超过10kg每增加1kg体重就增加本品50ml。体重≥21kg:1500ml,超过20kg每增加1kg体重就增加本品25ml。液体的摄入不可超过100ml/(kg·d)。最大剂量除特殊病例，应避免氨基酸超过3g/(kg·d)和(或)葡萄糖超过17g/(kg·d)和(或)脂肪超过3g/(kg·d)。

为了降低高血糖的危险，减轻对液体负荷过重的担心，保证必需脂肪酸的供给，非蛋白能源葡萄糖和脂肪乳的双能源同时输入方式是比较理想的。此外，要使机体能有效利用输入的能量底物、蛋白质合成的原料、维持正常生理功能，重要电解质的输入是不可或缺的。

氨基酸参与人体新陈代谢和各种生理功能，在代谢过程中连续不断地合成和分解，保持动态平衡。各种氨基酸都有共同的α-氨基与羧基基团，有相似的代谢过程，脱去氨基生成氨和α-酮酸。氨生成尿素经肾排出；α-酮酸提供能量生成水及二氧化碳，也可转为糖或脂肪。当各种疾病状态导致机体外源性氨基酸摄入不足，内源性氨基酸的产生不够，难以满足体内对氨基酸需求增加的情况下，若外源能量供给充足，则此时输入的氨基酸可迅速进入组织细胞，参与蛋白质合成代谢，有利于获得正氮平衡，并生成酶类、激素、抗体、结构蛋白，促进组织愈合，促进器官生理功能恢复和机体康复。本品可提供完全、平衡的18种必需和非必需氨基酸，用以满足机体合成蛋白质的需要。山梨醇与氨基酸一起输入后，可改善氨基酸的代谢，提供蛋白质合成的能量，抑制氨基酸异生糖原的浪费，促使氨基酸充分利用。因此18种氨基酸山梨醇注射液比单独氨基酸注射液更为合理，对糖尿病患者(尤其是2型)和胰岛素抵抗所致应激性高血糖患者更适宜。

脂肪酸是人体的主要能源物质，其氧化是体内能量的重要来源。在氧供给充足的情况下，脂肪酸可在体内分解成CO2及H2O并释出大量能量，以ATP形式供机体利用。除脑组织外，大多数组织均能氧化脂肪酸，尤以肝及肌肉最活跃。某些不饱和脂肪酸，机体自身不能合成，需主要从植物油中摄取，是机体不可缺少的营养素，故称必需脂肪酸。必需脂肪酸又是前列腺素、血栓烷及白三烯等生理活性物质的前体。本品必需脂肪酸含量较高(约60%)。

(1)可引起体温升高、面部潮红，偶见发冷、畏寒以及恶心、呕吐、腹泻、口渴、嗜睡及胸骨痛。偶可发生静脉炎、血管痛。

　　(2)比较罕见的即刻和早期不良反应高过敏反应(变态反应、皮疹、荨麻疹)、呼吸影响(如呼吸急促、困难、发绀)和循环影响(如高血压、低血压、心动过速)。溶血、出血倾向、网织红细胞增多、静脉栓塞、腹痛、头痛、疲倦、阴茎异常勃起等。

　　(3)比较罕见的迟发不良反应长期输注本品，婴儿可能发生血小板减少及出血倾向。另外，虽然长期肠外营养时，即使不用本品也会有短暂的肝功能指标的异常，但在用本品6～8周输注后，曾观察到有氨基转移酶、碱性磷酸酶和胆红素升高的情况，如果减少剂量(每2～3天给药1次)或暂时停止输注就会迅速恢复正常。

　　(4)其他比较罕见的迟发型不良反应脂肪浸润、肝脏肿大、中央小叶胆汁淤积性黄疸、脾肿大、贫血、白细胞减少、血小板减少、出血倾向和出血、凝血参数的改变或下降(如出血时间、凝血时间、凝血酶原时间)等。有报道，单核-吞噬细胞系统褐色素沉着，也称“静脉性脂肪色素”,原因未明。

　　(5)比较罕见的不良反应还出现在患者脂肪廓清能力减退时。尽管输注速度正常仍可能导致脂肪超载综合征，甘油三酯浓度常高于3mmol/L。脂肪超载综合征偶尔也可发生于肾功能障碍和感染患者。脂肪超载综合征表现为：高脂血症、发热、头痛、胃痛、疲倦，但一般只要停止输注，上述症状即可消退，待检查血中三酰甘油酯水平恢复正常后方可再使用或减低剂量后再输入。

　　(6)严重过量并且没有同时给予糖类，可能会发生代谢性酸中毒。

　　(7)可能会出现显著的反应性血糖升高(此时应停止输入脂肪乳)。

    （8）本品输注过快可引起恶心、呕吐、胸闷、心悸、发冷、发热、头痛、面部潮红、多汗、给药部位疼痛。同所有高渗溶液一样，从周围静脉输注时(尤其本品12%)也可能导致血栓性静脉炎。肝肾功能不全患者可能出现高氮血症和血浆尿素氮的升高。长期大量输注可能导致胆汁淤积、黄疸。大量快速给药可引起酸中毒。由于含有抗氧化剂焦亚硫酸钠，因此偶有可能会诱发疹样过敏反应(尤其哮喘患者),此时应中止给药。

新生儿、2岁以下婴幼儿不宜使用。

(1)当三腔内液体混合均匀后，在25℃下其物理与化学性质能稳定24小时。

　　(2)只有在氨基酸溶液与葡萄糖溶液澄清且无色或微黄，脂肪乳溶液呈白色均质状态方可使用本品。使用前需将本品充分混匀。

　　(3)鉴于假性凝集作用，禁止本品与输血或血制品同用一根(套)输液管(器)。

　　(4)须经常检测脂肪廓清能力。推荐检测方法是在输注结束5～6小时后进行，输注期间血清甘油三酯不宜超过3mmol/L。

　　(5)对脂质代谢受损，如肾功能不全、失代偿性糖尿病、高糖血症(胰岛素治疗超过6U/h)、胰腺炎、肝功能损害、甲状腺功能低下(伴有高脂血症)以及败血症患者，应谨慎使用本品。如需使用则应密切观察血清甘油三酯浓度。

　　(6)应监测血糖、血电解质、血浆渗透压、水、电解质与酸碱平衡，以及肝酶(如碱性磷酸酶、ALT、AST)的情况。如患者出现高糖血症需另外补充胰岛素。

　　(7)长期输注脂肪，还应检测血细胞计数与凝血状况。

　　(8)当患者伴有肾功能不全，则应密切监测磷、钾的摄入以防产生高磷血症与高钾血症。

　　(9)对代谢性酸中毒、乳酸性酸中毒、细胞供氧不足、血浆渗透压增高的患者，应谨慎给予肠外营养。

　　(10)对有电解质潴留的患者，应谨慎使用本品。

只有在相容性得到证实的前提下，且所有的添加操作在严格无菌条件下，其他治疗药物或营养药物方可加入到本品中。从用药的安全性出发，从微生物学的角度来看，添加药物后的混合液应立即使用。若不能立即使用，则正常情况下在2～8℃下放置时间不宜超过24小时。输注本品可能引起出血时间延长，抑制血小板聚集，因而对于需要抗凝的患者应慎用，或者减少抗凝药的用量。使用抗凝药的患者还应检测出血时间。

脂肪乳(20%)氨基酸(15)葡萄糖(30%)注射液(塑料袋装);2L:20%脂肪乳400ml+8.5%氨基酸800ml+30%葡萄糖800ml;1.5L:20%脂肪乳300ml+8.5%氨基酸600ml+30%葡萄糖600ml;1L:20%脂肪乳200ml+8.5%氨基酸400ml+30%葡萄糖400ml。

中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5