Yansuan Quyangshenshangxiansu

Phenylephrine Hydrochloride

本品为（R）-（一）-α-［（甲氨基）甲基］-3-羟基苯甲醇盐酸盐。按干燥品计算，含C₉H₁₃NO₂·HCl应为98.5%～102.0%。

本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。

　　本品在水或乙醇中易溶，在三氯甲烷或乙醚中不溶。

　　熔点  本品的熔点（通则0612）为140～145℃。

　　比旋度  取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为-42°至-47°。

用于急、慢性鼻炎和鼻窦炎，也可用于鼻出血。

 ①滴鼻  0.25%～0.5%溶液，每侧鼻孔一次1～2滴，一日4次；②检查或手术用0.5%～1%溶液。

（1）药效学  本品为α肾上腺受体激动药，为直接作用于受体的拟交感胺类药，但有时也间接通过促进去甲肾上腺素自贮存部位释放而生效。引起黏膜血管收缩，本品收缩血管的作用比肾上腺素或麻黄碱为长，治疗剂量很少引起中枢神经系统兴奋作用。作为血管收缩药加入局麻药液可减慢后者的吸收，从而局限局麻的范围并延长其时效。

　　（2）药动学 皮下注射后，升压作用10～15分钟起效，持续50～60分钟；肌内注射10～15分钟起效，持续30～120分钟；静脉注射立即起效，持续15～20分钟。

可引起高血压伴头痛、呕吐、心悸、头脑发胀。可能引起用药部位刺激和不适。

妊娠后期禁用。

（1）对其他拟交感胺如苯丙胺、麻黄碱、肾上腺素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、奥西那林、间羟异丙肾上腺素过敏者，可能对本品也异常敏感。

　　（2）妊娠期妇女在非必要时应避免使用。

（3）婴儿不宜应用。

　　（4）老年患者、糖尿病患者慎用。

盐酸去氧肾上腺素注射液∶1ml∶10mg。

（1）取本品约10mg，加水1ml溶解后，加硫酸铜试液1滴与氢氧化钠试液1ml，摇匀，即显紫色；加乙醚1ml振摇，乙醚层应不显色。

　　（2）取本品约10mg，加水1ml溶解后，加三氯化铁试液1滴，即显紫色。

　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集819图）一致。

　　（4）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

酸度  取本品0.50g，加水50ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.5~5.5。

　　溶液的澄清度与颜色  取本品0.20g，加水10.0ml使溶解，溶液应澄清无色。

　　酮体  取本品2.0g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，取10ml，置50ml量瓶中，用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。照紫外-可见分光光度法（通则0401），在310nm的波长处测定吸光度，不得大于0.20。

　　有关物质  照薄层色谱法（通则0502）试验。避光操作。

　　供试品溶液  取本品，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液。

　　对照溶液  精密量取供试品溶液适量，用甲醇定量稀释制成每1ml中约含0.10mg的溶液。

　　色谱条件  釆用硅胶G薄层板，以异丙醇-三氯甲烷-浓氨溶液（80∶5∶15）为展开剂。

　　测定法  吸取供试品溶液与对照溶液各10µl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，喷以重氮苯磺酸试液使显色。

　　限度  供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，颜色不得更深（0.5%）。

　　干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。

　　炽灼残渣  不得过0.2%（通则0841）。

取本品约0.1g，精密称定，置碘瓶中，加水20ml使溶解，精密加溴滴定液（0.05mol/L）50ml，再加盐酸5ml，立即密塞，放置15分钟并时时振摇，注意微开瓶塞，加碘化钾试液10ml，立即密塞，振摇后，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml溴滴定液（0.05mol/L）相当于3.395mg的C₉H₁₃NO₂·HCl。

α肾上腺素受体激动药。

遮光，密封保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5