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PotassiumChlorideInjection

本品为氯化钾的灭菌水溶液。含氯化钾（KCl）应为标示量的95.0%～105.0%。

本品为无色的澄明液体。

本品每1g氯化钾的含钾量为13.4mmol。

　　氯化钾注射液(忌用直接静脉注射)适用于严重低钾血症或不能口服者。一般用法为将10%氯化钾注射液10～15ml加入5%葡萄糖注射液500ml中滴注。补钾剂量、浓度和速度根据临床病情和血钾浓度及心电图缺钾图形改善等而定。钾浓度不超过3.4g/L(45mmol/L),补钾速度不超过0.75g/h(10mmol/h),每日补钾量为3～4.5g(40～60mmol)。在体内缺钾引起严重快速室性异位心律失常时，如尖端扭转型心室心动过速、短阵、反复发作多型性室性心动过速、心室扑动等威胁生命的严重心律失常时，钾盐浓度要高(0.5%,甚至1%),滴速要快，1.5g/h(20mmol/h),补钾量可达每日10g或10g以上。如病情危急，补钾浓度和速度可超过上述规定，但需严密动态观察血钾及心电图等，防止高钾血症发生。

　　【儿科用法与用量】静脉滴注每日0.075～0.22g/kg(1～3mmol/kg),用葡萄糖或葡萄糖盐水稀释，一般氯化钾浓度不超过3g/L。

　　【儿科注意事项】氯化钾注射液严禁直接静脉注射。

(1)药效学    口服钾盐用于治疗轻型低钾血症或预防性用药，以及无胃肠道反应的病例。口服钾盐的优点是可避免使用葡萄糖或氯化钠注射液静脉滴注时，抵消钾盐的作用。其缺点是易引起腹部不适、恶心等胃肠道反应。

　　(2)药动学    氯化钾缓释制剂体外第2小时、4小时和8小时缓释片的释放量分别为标示量的10%～35%、30%～70%和80%以上。口服后氯化钾缓释片在消化道中缓慢释放，达峰时间较氯化钾溶液迟，服药后1小时，血清钾显著升高；第2小时血钾继续上升至接近血钾最高限。血钾浓度持续保持在较高水平至12小时后才下降，服药后6～8小时尿排钾量逐渐增加。即血钾浓度较稳定，相对生物利用度高。肾功能正常且尿量正常者，口服常用量钾盐不易导致高钾血症。每日2次给药可有效防治长期利尿所致的低血钾，特别适合重症或需长期服用者。

美国FDA妊娠期药物安全性分级为口服给药A。

氯化钾注射液：10ml:1g;10ml:1.5g。

本品显钾盐与氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

pH值应为5.0～7.0（通则0631）。

　　细菌内毒素    取本品，可用0.06EU/ml以上高灵敏度鲎试剂，依法检查（通则1143），每1mg氯化钾中含内毒素的量应小于0.12EU。

　　无菌    取本品，经薄膜过滤法处理，以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌，依法检查（通则1101），应符合规定。

　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

精密量取本品10ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取10ml，加水40ml，2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5～8滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于7.455mg的KCl。

电解质补充药。

密闭保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5