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糖酸莫米松
kang suan mo mi song
Mometasone Furoate
本品鼻喷剂适用于治疗成人、青少年和3~12岁儿童的季节性或常年性过敏性鼻炎。
对于曾有中至重度季节性过敏性鼻炎的患者,主张在花粉季节开始前2~4周使用本品作预防性治疗。
成人(包括老年患者)和青年用于预防和治疗的常用推荐量为每侧鼻孔2喷(每喷为50μg),一日1次(总量为200μg),症状被控制后,剂量可减至每侧鼻孔1喷(总剂量100μg),即能维持疗效。如果症状未被有效控制,则剂量可增至每侧鼻孔4喷(400μg),在症状控制后减少剂量。在首次给药后12小时即能产生明显的临床效果。
【儿科用法与用量】3岁以上一次一侧1喷,一日1次。
【儿科注意事项】(1)3岁以上使用。(2)有鼻腔烧灼感、鼻出血用。
本品是一种局部用糖皮质激素,发挥局部抗炎作用的剂量并不引起全身作用。临床研究表明本品减少了早期变态反应和晚期变态反应的一些标志物,包括组胺及嗜酸性阳离子蛋白水平的减少,以及嗜酸粒细胞、中性粒细胞、表皮细胞黏附蛋白的减少。
在临床研究中报道与本品有关的局部不良反应(成人及青少年患者)包括鼻出血,如明显出血、带血黏液和血斑(8%)、咽炎(4%)、鼻灼热感(2%)及鼻部刺激感(2%)。这些不良反应常见于使用皮质激素类鼻喷雾剂时,鼻出血一般具有自限性,同时程度较轻,与安慰剂(5%)相比发生率较高,但与阳性对照的皮质激素(15%)相比,发生率相近或较低,其他反应均与安慰剂相当。
在小儿患者中,不良反应如头痛(3%),鼻出血(6%),鼻部刺激感(2%)及流涕(2%)均与安慰剂相当。
鼻腔吸入糠酸莫米松水合物很少发生即刻过敏反应,极少有过敏和血管性水肿的报道。
对本品及制剂基质成分过敏者和对其他糖皮质激素过敏者禁用。
(1)对于涉及鼻黏膜的未经治疗的局部感染,不应使用本品。由于皮质激素具有抑制伤口愈合的作用,因而对于新近接受鼻部手术或受外伤的患者,在伤口愈合前不应使用鼻腔用皮质激素。
使用本品治疗12个月后未见有鼻黏膜萎缩,同时糠酸莫米松可使鼻黏膜恢复至正常组织学表现。与任何一种药物长期使用一样,对于使用本品达数月或更长时间的患者,应定期检查鼻黏膜,如果鼻咽部发生局部真菌感染,则应停用本品或需给予适当处理。持续存在鼻咽部刺激可能是停用本品的一项指征。
对于活动性或静止性呼吸道结核感染,未经处理的真菌、细菌、全身性病毒感染或眼单纯疱疹的患者慎用本品。
长期使用本品后未见下丘脑-垂体-肾上腺皮质(HPA)轴受到抑制,但对于原先长期使用全身作用皮质激素而换用本品的患者,需要注意这些患者可因停止全身用皮质激素而造成肾上腺功能不全,需经数月后,下丘脑-垂体-肾上腺皮质轴功能才得以恢复。如果这些患者出现肾上腺功能不全的症状和体征时,应恢复使用全身用皮质激素,并给予其他治疗和采取适宜措施。
(2)本品对妊娠期妇女的安全性尚未进行足够或良好的对照研究,对于妊娠期妇女需考虑用药的利弊,慎重使用。尚不知局部使用糖皮质激素是否可以从乳汁中排出。对于哺乳期妇女使用本品需权衡利弊,谨慎使用。
(3)由于本品的全身生物利用度可忽略不计,因而发生药物过量时,除观察外不需任何治疗,恢复后可重新使用适宜剂量的药物。吸入或口服过量的皮质类固醇对下丘脑-垂体-肾上腺的功能有抑制作用。
本品与氯雷他定合用,对氯雷他定及其主要代谢物的血浆浓度未见明显影响。糠酸莫米松的血浆浓度未能检出,两药合用的耐受情况良好。
糠酸莫米松乳膏剂∶(1)0.1%(5g∶5mg); (2)0.1%(10g:10mg)。
糠酸莫米松凝胶剂∶5g∶5ml。
糖酸莫米松洗剂∶0.10%。
中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5