BotulinumToxinTypeA(BTX-A)

适用于治疗原发性眼睑痉挛、口-下颌肌张力障碍、痉挛性斜颈、痉挛性构音障碍、偏侧面肌痉挛、书写痉挛、扭转痉挛等。

(1)眼睑痉挛的注射部位共注射6个点，上下眼睑中内1/3段交界处及中外1/3段交界处，注射点距眼缘2～3mm,共4个注射点，第5个注射点为外眦部题侧眼轮匝肌，注射点距外眦1cm,眉弓中央部为第6个注射点。每点注射2.5U。

　　(2)口-下颌肌张力障碍的注射部位选择咬肌、颞肌、翼内外肌、二腹肌，每块肌肉分3～5点注射，严重者可在口腔内上腭部分5点注射，还可注射颏下肌，每点注射6.25U。

　　(3)痉挛性斜颈的注射部位胸锁乳突肌、斜方肌、头肌、颈后肌、背阔肌及必要时颈部深层肌肉都应在考虑之列。每次选择两、三块肌肉进行BTX-A治疗，每个注射点6.2～12.5U,一般一次总剂量为110～220U,不主张超过280U。

　　(4)痉挛性构音障碍须经耳鼻喉科医生用纤维喉镜，在EMG指导下，选择相应的肌内注射点，如内收肌型选择甲勺肌、外展肌型选择勺后肌，重者尚需选择环甲肌注射。一般每次注射总量为5～10U(Botox)。

　　(5)书写痉挛和其他局限性四肢肌张力障碍书写痉挛最常注射于手和前臂肌肉，因其肌腹薄且肌肉多交叠，要把针置于大块肌肉的终板区注射，需要肌电图仪引导。注射剂量为每块肌肉10～200U(Botox),每次总量10～300U。

A型肉毒毒素(BTX-A)是一种神经肌肉拮抗药，注入肌肉终板区后，抑制突触前运动神经释放乙酰胆碱，从而导致肌肉无力。在异常兴奋的肌肉直接注射少量BTX-A,通过化学性去神经作用，消除或缓解异常及过度的肌肉收缩，重建主动肌与拮抗肌之间的力量平衡，达到减轻症状、矫正姿势、提高和改善运动能力的目的。

BTX-A注射治疗的副作用主要是疼痛、肌肉无力、头痛等。注射于不同肌肉而产生并发症会有不同。例如：治疗眼睑痉挛，可出现眼睑下垂、复视等；治疗口-下颌肌张力障碍，可出现吞咽困难、构音障碍、咀嚼无力；治疗痉挛性斜颈，可出现颈肌无力、口干、呼吸困难、吞咽困难、讲话困难、眼障碍等；治疗痉挛性构音障碍，可出现失声、吞咽困难、饮水呛咳及喘鸣；治疗偏侧面肌痉挛和(或)书写痉挛，可出现面肌、手部肌肉短暂无力或瘫痪。

(1)对本品任何成分过敏者。

　　(2)对牛乳蛋白过敏者。

　　(3)拟注射部位感染者。

　　(4)美国FDA妊娠期药物安全性分级为C级，即对动物的研究已显示对胚胎有不良作用(致畸或杀死胚胎等),在妇女中没有对照研究，或是没有在妇女和动物中研究的资料。仅在可能的受益超过对胎儿潜在的危害的情况下方可使用。

(1)本品的作用可从注射部位扩展，在注射后数小时至数周才能显示。使用本品可引起威胁生命的吞咽困难和呼吸困难，并已有致死的报告。很可能在儿童中使用的风险最大，但在成人中也有发生，尤其是那些有潜在易患因素的患者。

　　(2)肌萎缩性侧索硬化等运动神经元病患者在局部注射常规剂量后，出现严重吞咽困难和呼吸损害等全身不良反应的风险增加。

　　(3)重症肌无力或兰伯特-伊顿综合征等神经-肌肉接头疾病患者在局部注射常规剂量后，可出现严重吞咽困难和呼吸损害等全身不良反应。

　　(4)超过推荐剂量使用，眼睑下垂的风险增加。

　　(5)应掌握适应证，选择明确的治疗目标，如消除肌肉异常收缩、矫正姿势畸形、增加关节活动范围，缓解痛性痉挛及改善书写、发音功能等。

　　(6)治疗应遵循个体化原则，注意全面应用药物、心理、外科等综合治疗以谋求最佳疗效。

　　(7)治疗前须向患者及家属交代清楚，BTX-A注射治疗尚属对症措施，对一些复杂的运动功能障碍很难完全恢复正常，避免不切实际地追求完全缓解，盲目地多次追加注射。

　　(8)正确选择注射的肌肉、位点及剂量是决定疗效的关键。应尽可能将药物注射于神经肌肉接头处，即不自主肌肉收缩、肌电发放最明显处。一次足量的BTX-A可以很快减轻或消除肌肉痉挛，纠正姿势异常，而不适当的少量多次则达不到应有的疗效，剂量过大则会使肌肉发生明显无力。

　　(9)大剂量、频繁注射及患者年轻是产生BTX-A抗体的主要因素，故宜尽可能小剂量注射和尽可能长的注射间期，原则上注射间期不应短于3个月。

　　(10)哺乳期妇女使用对乳儿的危害不能排除。

　　(11)儿科患者使用的安全有效性尚未建立。

　　(12)本品的生物活性单位不能与其他肉毒杆菌毒素的单位作比较或转换。

慎用于凝血性疾病或同时抗凝治疗者，氨基糖苷类抗生素及其他干扰神经-肌肉传递的药物能加强肉毒素的作用，禁止合用。

国产BTX-A:(1)50U;(2)100U。

美国产Botox：100U。

中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5