DiphtheriaAntitoxin

本品用于预防和治疗白喉。已出现白喉症状者应及早注射抗毒素治疗，白喉患者密切接触者且未接种过白喉疫苗(包括含白喉类毒素的联合疫苗)或免疫史不清者，应及时注射抗毒素进行紧急预防，但也应同时进行白喉疫苗预防注射，以获得持久免疫。

(1)预防用皮下或肌内注射，一次1000～2000IU。皮下注射应在上臂外侧三角肌下缘附着处，肌内注射应在上臂三角肌处或臀部。

　　(2)治疗用肌内注射或静脉注射(应力争早期大量注射，治疗用量见表18-2)。只有经过皮下或肌内注射未发生异常反应者方可作静脉注射。静脉注射应缓慢，开始每分钟不超过1ml,以后每分钟亦不宜超过4ml。一次静脉注射不应超过40ml,亦可将抗毒素加入葡萄糖注射液、氯化钠注射液等溶液中静脉滴注。静脉注射前应将安瓿在温水中加温至接近体温，注射中如发现异常反应，应立即停止。

　　【儿科用法与用量】儿童不宜超过0.8ml/kg,皮下或肌内注射。

本品含有特异性抗体[包括特异性lgG及F(ab)2],具有中和白喉毒素的作用，用于白喉杆菌感染的治疗和被动免疫预防。预防注射是使可疑感染者及时、快速地获得保护水平的抗体，从而起到预防作用，但其效果维持时间不长且可能引发过敏反应(5%～10%),因此不能代替常规白喉疫苗免疫。

(1)过敏性休克可在注射中或注射后数分钟至数十分钟内突然发生。患者突然表现沉郁或烦躁、全身皮肤瘙痒、潮红、荨麻疹、血管性水肿、哮喘、喉头水肿、呼吸困难、窒息、血压下降、心律失常、意识丧失，严重者如不及时抢救可以迅速死亡。治疗的关键是迅速缓解呼吸道阻塞和循环衰竭，并首选肌内注射肾上腺素，同时根据病情辅以输液、吸氧，使用升压药物维持血压及抗过敏药物等。

　　(2)血清病多在患者治疗过程1～2周内发病，成延缓型，少数可在4天内发生，称加速型。主要症状为广泛性淋巴结肿、皮疹(多数为荨麻疹)、可伴有低热、关节痛及脾肿大等，注射部位可出现红斑、瘙痒及水肿。此外，血检可见中性粒细胞增多和红细胞沉降率加快，常有一过性蛋白尿，个别人有血尿，严重的可发生血管性水肿或器官水肿。多数病例可自愈，严重时可使用钙剂或抗组胺药物等对症治疗，必要时应用肾上腺皮质激素。

(1)液体或冻干注射剂复溶后应充分摇匀，如浑浊，有摇不散的沉淀、异物或瓶体有裂纹，标签不清或超过有效期均不可使用。

　　(2)开瓶后立即使用，如剩余均应废弃。冻干制品应按标签标示量加入灭菌注射用水，轻摇使完全溶解。

　　(3)注射前须详细询问既往过敏史(或病史)。凡曾患有支气管哮喘、枯草热、湿疹或血管神经性水肿等病史，或对某种物质过敏，或过去注射过马血清制剂者，均须特别提防过敏反应的发生。

　　(4)每次注射时应详细记录，包括姓名、性别、年龄、住址、注射次数、上次注射后的反应情况、本次过敏试验结果及注射后反应情况、所用抗毒素的生产单位名称及批号等。

　　(5)如需同时注射类毒素，应在不同部位注射，注射器须分开。

　　(6)注射抗毒素后，应观察至少30分钟。

白喉抗毒素注射液：(1)预防用，0.5ml:1000IU;(2)治疗用，2.0ml:8000IU。

中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5