TetanusAntitoxin

本品用于治疗和预防破伤风。已出现破伤风或其可疑症状时，应在进行外科处理及其他疗法的同时，及时使用抗毒素治疗。开放性外伤(特别是创口深、污染严重者)有感染破伤风的危险时，应及时注射抗毒素进行紧急预防。

　　(1)当伤口较小、表浅、清洁、无异物或坏死组织时，若无免疫、免疫不全、免疫史不清或加强免疫超过10年，应注射一针破伤风类毒素，接受或完成全程免疫接种或加强免疫；若全程免疫和加强免疫未超过10年，原则上可以不再给予免疫预防用药。

　　(2)当伤口较大、深、污染不洁、有大量异物或坏死组织或未彻底清创伤口时，若未免疫或免疫不足或末次加强免疫已超过10年，应加强注射一针破伤风类毒素，同时在对侧部位注射破伤风抗毒素(破伤风免疫球蛋白);若末次加强免疫时间在10年内，加强注射一针破伤风类毒素。

(1)预防用皮下或肌内注射，一次1500～3000IU,伤势严重者可增加用量1～2倍。经5～6日，如破伤风感染危险未消除，应重复注射。皮下注射应在上臂外侧三角肌下缘附着处，同时注射疫苗时注射部位须分开。肌内注射应在上臂三角肌处或臀部。

　　(2)治疗用肌内注射或静脉注射，第1次肌内或静脉注射50000～200000IU,以后视病情决定注射剂量与间隔时间，同时还可将适量的抗毒素注射于伤口周围的组织中。只有经过皮下或肌内注射未发生异常反应者方可作静脉注射。静脉注射应缓慢，开始每分钟不超过1ml,以后每分钟亦不宜超过4ml。一次静脉注射不应超过40ml,亦可将抗毒素加入葡萄糖注射液、氯化钠注射液等溶液中静脉滴注。静脉注射前应将容器置温水浴中加温至接近体温，注射中如发现异常反应，应立即停止。

　　【儿科用法与用量】(1)预防每次1500～3000IU,创面污染严重者可加倍，5～6日后可重复。

　　(2)治疗1万～2万IU,分1～2次皮下注射或肌内注射新生儿破伤风，24小时内分次或1次肌内或静脉注射20000～100000IU。

　　【儿科注意事项】(1)只有经过皮下或肌内注射未发生异常反应者方可作静脉注射。

　　(2)一次静脉注射不应超过40ml,在儿童不宜超过0.8ml/kg。

本品含有特异性抗体[包括特异性IgG及F(ab)2],具有中和破伤风毒素的作用，用于破伤风梭菌感染的治疗和被动免疫预防。作预防注射是使可疑感染者及时、快速地获得保护水平的抗体，从而起到预防作用，但其效果维持时间不长。为避免使个体受到异体蛋白的致敏或可能引发过敏反应(5%～10%),此种应急预防措施不能用以代替常规的破伤风疫苗免疫。

(1)过敏性休克可在注射中或注射后数分钟至数十分钟内突然发生。患者突然表现沉郁或烦躁、全身皮肤瘙痒、潮红、荨麻疹、血管性水肿、哮喘、喉头水肿、呼吸困难、窒息、血压下降、心律失常、意识丧失、严重者如不及时抢救可以迅速死亡。治疗的关键是迅速缓解呼吸道阻塞和循环衰竭，并首选肌内注射肾上腺素，同时根据病情辅以输液、吸氧，使用升压药物维持血压及抗过敏药物等。

　　(2)血清病多在患者治疗过程1～2周内发病，成延缓型，少数可在4天内发生，称加速型。主要症状为广泛性淋巴结肿、皮疹(多数为荨麻疹)、可伴有低热、关节痛及脾肿大等，注射部位可出现红斑、瘙痒及水肿。此外，血检可见中性粒细胞增多和红细胞沉降率加快，常有一过性蛋白尿，个别人有血尿，严重的可发生血管性水肿或器官水肿。多数病例可自愈，严重时可使用钙剂或抗组胺药物等对症治疗，必要时应用肾上腺皮质激素。

　　(3)发热反应主要是抗血清中的非特异性物质和致热原引起的，一般出现于注射后1小时至几小时，少数在5～6小时发生，以中等热度偏多，亦可见高热。退热较快，大多注射当天即可退去，一般不须特殊处理。

(1)液体或冻干注射剂复溶后如浑浊，有摇不散的沉淀、异物或瓶壁有裂纹，标签不清或超过有效期者均不可使用。

　　(2)开瓶后应一次用完，如剩余均应废弃。

　　(3)每次注射时须保存详细记录，包括姓名、性别、年龄、住址、注射次数、上次注射后的反应情况、本次过敏试验结果及注射后反应情况、所用抗毒素的生产单位名称及批号等。

　　(4)注射器及注射部位须经严格消毒。同时注射疫苗时，注射器须分开。

　　(5)注射前须详细询问既往过敏史。凡曾患有支气管哮喘、枯草热、湿疹或血管神经性水肿等病史，或对某种物质过敏，或过去注射过马血清制剂者，均须特别提防过敏反应的发生。

　　(6)患者注射抗毒素后，须观察至少30分钟方可离开。

破伤风抗毒素注射液：(1)预防用：0.75ml:1500IU;(2)治疗用：2.5ml:10000IU。

中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5