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多价气性坏疽抗毒素

  • 英文名

    Gas-gangreneAntitoxin(Mixed)

  • 适应症

    本品用于预防和治疗气性坏疽。当受严重外伤,认为有发生气性坏疽危险或不能及时进行外科处理,应及时注射本品预防。一旦病症出现,要尽快使用大量抗毒素进行治疗。

  • 用法与用量

    (1)预防用皮下或肌内注射,一次10000IU左右。在紧急情况下,可增加用量,亦可采用静脉注射。伤口感染危险未消除者,可每隔5~6天注射一次。皮下注射应在上臂外侧三角肌下缘附着处,肌内注射应在上臂三角肌处或臀部。


      (2)治疗用肌内注射或静脉注射,第1次肌内或静脉注射30000~50000IU,同时还可将适量的抗毒素注射于伤口周围的组织中。以后可根据病情,经适当的间隔时间(如4~6或24~48小时)反复注射。病情开始好转后,可酌情减量(如减半)或延长间隔时间(例如24~48小时)直至确认无需继续注射为止。只有经过皮下或肌内注射未发生异常反应者方可作静脉注射。静脉注射应缓慢,开始每分钟不超过1ml,以后每分钟亦不宜超过4ml。一次静脉注射不应超过40ml,亦可将抗毒素加入葡萄糖注射液、氯化钠注射液等溶液中静脉滴注。静脉注射前应将安瓿在温水中加温至接近体温,注射中如发现异常反应,应立即停止。


      【儿科用法与用量】一次静脉注射儿童不宜超0.8ml/kg。

  • 药理学

    本品含有特异性抗体[包括特异性IgG及F(ab)2].具有中和相应气性坏疽毒素的作用,用于产气荚膜、水肿、败毒、溶组织等梭菌感染的治疗和被动免疫预防。可使可疑感染者及时、快速获得保护水平的抗体,起到预防作用,但其效果维持时间短,且可能引发过敏反应(5%~10%),因此应急预防措施不能用作常规的免疫预防。

  • 不良反应

    (1)过敏性休克可在注射中或注射后数分钟至数十分钟内突然发生。患者突然表现沉郁或烦躁、全身皮肤瘙痒、潮红、荨麻疹、血管性水肿、哮喘、喉头水肿、呼吸困难、窒息、血压下降、心律失常、意识丧失、严重者如不及时抢救可以迅速死亡。治疗的关键是迅速缓解呼吸道阻塞和循环衰竭,并首选肌内注射肾上腺素,同时根据病情辅以输液、吸氧,使用升压药物维持血压及抗过敏药物等。


      (2)血清病多在患者治疗过程1~2周内发病,成延缓型,少数可在4天内发生,称加速型。主要症状为广泛性淋巴结肿、皮疹(多数为荨麻疹)、可伴有低热、关节痛及脾肿大等,注射部位可出现红斑、瘙痒及水肿。此外,血检可见中性粒细胞增多和红细胞沉降率加快,常有一过性蛋白尿,个别人有血尿,严重的可发生血管性水肿或器官水肿。多数病例可自愈,严重时可使用钙剂或抗组胺药物等对症治疗,必要时应用肾上腺皮质激素。

  • 注意事项

    (1)液体或冻干注射剂复溶后应充分摇匀,如浑浊,有摇不散的沉淀、异物或瓶壁有裂纹,标签不清或超过有效期者均不可使用。


      (2)开瓶后立即使用,如剩余均应废弃。冻干制品应按标签标示量加入灭菌注射用水,轻摇使完全溶解。


      (3)注射前须详细询问既往过敏史(或病史)。凡曾患有支气管哮喘、枯草热、湿疹或血管神经性水肿等病史,或对某种物质过敏,或过去注射过马血清制剂者,均须特别提防过敏反应的发生。


      (4)每次注射时应详细记录,包括姓名、性别、年龄、住址、注射次数、上次注射后的反应情况、本次过敏试验结果及注射后反应情况、所用抗毒素的生产单位名称及批号等。


      (5)如需同时注射类毒素,应在不同侧的部位注射,注射器必须分开。


      (6)注射抗毒素后,应观察至少30分钟。

  • 制剂与规格

    多价气性坏疽抗毒素注射液:5.0ml:5000IU。

  • 内容来源

    中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5

多价气性坏疽抗毒素
多价气性坏疽抗毒素