GroupAStreptococcus

本品系抗肿瘤生物反应调节剂。配合手术、放疗或化疗可用于恶性肿瘤的辅助治疗。用于癌性胸水及恶性肿瘤的免疫治疗。

(1)肌内注射或皮下注射起始剂量为0.1mg,逐日递增0.1mg,第5日增至0.5mg,第6日起每日均用0.5mg;视耐受情况，剂量可增至每日1.0mg(一般皮下注射量不宜超过0.5ml,充分摇匀后注射)。30日为一个疗程，根据患者情况，可考虑第二个疗程，一次0.5～1.0mg,一周2～3次，连续4周。

　　(2)瘤内或肿瘤边缘注射可先皮下注射，一日1次，起始剂量为0.1mg,逐日递增0.1mg,第5天增至0.5mg;对体表肿瘤病灶视肿瘤大小和患者情况掌握，瘤内或肿瘤边缘多点注射，一次1.0～2.0mg,一周1次，视患者耐受情况可适当加大剂量，4周为一疗程，两次瘤内注射间隔期间应继续皮内、皮下注射，一次0.5～1.0mg,一日1次。

　　(3)腔内注射①胸腔内注射：先皮内或皮下注射，一日0.1mg,逐日递增至一日0.5mg后开始同时腔内注射，一次0.5～1.0mg,用10～20ml0.9%氯化钠注射液将其溶解后注射，一周1～2次，4周为1个疗程。腔内注射后应让患者变换体位，以增加药液与病灶接触面积。②浆膜腔内注射：第1次0.1mg,第2次0.2mg,第3次0.5mg,维持量每次0.5～1.0mg,用10～20ml氯化钠注射液溶解后注射，一周2～3次，2周为一个疗程。

A群链球菌具有直接杀伤肿瘤细胞，激活宿主细胞免疫功能，并可提高T细胞和NK细胞活性；可能具有减轻化疗药物对骨髓抑制的作用；可调节T细胞亚群使T₃、T₄、及T₄/T₈。比值上升。

(1)注射部位可出现不同程度疼痛、红肿硬结、水疱等不良反应。反复注射应注意避开同一部位，疼痛剧烈时可用0.2%盐酸利多卡因注射液稀释本品。

　　(2)发热、过敏反应。必要时对症处理，发生过敏反应应及时停药。

　　(3)食欲缺乏、恶心、呕吐、腹泻等症状。

　　(4)轻度、暂时性的血红蛋白或红细胞减少，也可能有轻度、暂时性的白细胞增多。

　　(5)偶有AKP、ALT、AST上升现象，若发生此类反应，应采取停药等适当措施。

　　(6)本品大剂量，长期应用，可能产生类似于溶血性链球菌感染所致的心、肾功能损害。

(1)有青霉素过敏史者禁用。

　　(2)患有心脏病、肾脏病、特别是患过风湿性心脏病者禁用。

　　(3)本人或其直系亲属有容易产生哮喘、皮疹、荨麻疹等情况者禁用。

妊娠期妇女，乳母，小儿，有严重心、脑、肾合并症的老年人慎用。

注射用A群链球菌(1KE=0:1mg干菌丝A群链球菌):(1)0.1mg(1KE);(2)0.5mg(5KE);(3)1.0mg(10KE);(4)2.5mg(25KE)。

中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5