Anti-human T Lymphocyte Glubin(ALG)

 用于耐激素排斥反应和器官移植后预防移植排斥反应，急性移植物抗宿主病，以及治疗再生障碍性贫血。

静脉滴注，必须以250～500 ml氯化钠注射液稀释(幼儿酌减稀释用的氯化钠注射液量),可通过周边末梢血管(大的静脉和血管通路)或经中心静脉输注。开始速度每分钟5～10滴，如10分钟后无反应，再逐渐加速，全量在1～2小时内输完。①预防移植排斥反应：移植手术当天起10～14天使用，一日2～5mg/kg。②治疗移植排斥反应和急性移植物抗宿主病：一日3～5mg/kg,至临床症状和生物学指标改善。

(1)药效学    ALG是人的淋巴样细胞免疫猪或兔所获的抗血清(ALS)精制而成。它可抑制经抗原识别后的淋巴细胞激活过程；特异性破坏淋巴细胞。本品去除淋巴细胞的途径是：直接的淋巴细胞毒性；补体依赖性细胞溶解；调理素作用，然后通过网状内皮系统破坏；抑制免疫应答反应中的酶链以灭活细胞。

　　(2)药动学     第一次滴注兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白1.25mg/kg后(肾移植患者),血清兔IgG水平可达10～40μg/ml。在大约2～3天清除半衰期后，逐渐降低。lgG水平在治疗11天时，逐渐增高至20～170μg/ml。停药后逐渐降低。在2个月内，80%患者可测出残存兔lgG。大约40%的患者表现出对兔IgG有显著免疫。绝大多数病例在最初治疗的15天内出现免疫。具有免疫力的患者表现为迅速的兔lgG水平降低。

(1)寒战、发热、头昏、低血压、心动过速、呕吐和呼吸困难。

　　(2)输液处局部疼痛及末梢血栓性静脉炎。

　　(3)罕见有迟发性过敏反应，以及速发性严重过敏反应。

　　(4)中性粒细胞降低和淋巴细胞降低，继发感染。

(1)对本品及异种蛋白过敏者。

　　(2)严重病毒感染、寄生虫感染、全身性霉菌感染，免疫功能减退的患者。

　　(3)恶性肿瘤及细胞免疫动能减退的患者。

　　(4)妊娠期妇女。

　　(5)血小板严重缺乏的患者，如血小板小于5000/mm³。

(6)本品能诱导产生与其他免疫球蛋白发生反应的抗体，因此接种减毒活疫苗者禁用。

 (1)本品专供静脉输注用，必须在住院严密监护状态下使用。

　　(2)注射期间需对患者进行密切的临床症状及血液学检查，如红细胞、白细胞、血小板等，治疗1～2周后需进行肾功能检查。

　　(3)初用本品常可见循环淋巴细胞减少，故应特别注意防止患者感染。血小板和红细胞减少的情况不多见。故使用后前几天，发生这些症状时应暂减少剂量。如发生在后期，应考虑是否由本制品引起的症状，严重时应停用。

　　(4)注射本品时，应避免同时输用血液、血液制品。

　　(5)必须准备急救治疗设备以防治过敏性休克。

　　(6)治疗结束后，应继续观察2周血细胞计数；血小板计数<8万/mm³,或白细胞计数<2500/mm³时，应考虑减量；当发生严重和持续的血小板降低(<5万/mm³),或白细胞减少(<1500/mm³)时，应中止治疗。

注射用抗人T细胞兔免疫球蛋白：5 ml:25 mg。

　　注射用抗人T细胞猪免疫球蛋白：5ml:250mg。

中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5