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重组人表皮生长因子滴眼液
Recombinant Human Epidermal GrowthFactor Eye Drops(Yeast)(rhEGF)
各种原因引起的角膜上皮缺损,包括角膜机械性损伤、各种角膜手术后、轻度干眼症伴浅层点状角膜病变、轻度化学烧伤等。
将本品直接滴人眼结膜囊内,每次1~2滴,每日4次,或遵医嘱。
(1)药效学 本品为局部用重组人表皮生长因子(rhEGF)。rh-EGF可促进角膜上皮细胞的再生,从而缩短受损角膜的愈合时间。临床结果显示,本品能加速眼角膜创伤的愈合。致癌性研究文献提示,EGF有促进某些肿瘤细胞生长的作用,但也有一些动物和体外研究文献提示,EGF作为一种具有多种功能的细胞因子,可以抑制某些肿瘤细胞的生长。
(2)药动学 遗传毒性rh-EGFAmes试验、CHL染色体畸变试验、小鼠骨髓细胞微核试验结果均为阴性。生殖毒性小鼠腹腔注射给予rh-EGF2.5mg/kg,5mg/kg,连续5天,用药后28天取附睾检测,未见精子形态明显改变。SD大鼠在妊娠后6~15天肌内注射给予rhEGF衍生物500pg/kg、1000μg/kg,对母鼠、胎仔未见明显影响。
未观察到局部刺激现象及全身性不良反应。
对天然和rhEGF、甘油、甘露醇有过敏史者禁用。
(1)需根据病情,合并应用抗生素或抗病毒药物,针对病因进行治疗。
(2)使用过程中应避免污染。
未发现与其他药物有协同或拮抗作用。
重组人表皮生长因子滴眼液(酵母):(1)5000 IU(10μg)/0.5ml;(2)20000 IU(40 μg)/2 ml;(3)30000 IU(60μg)/3ml;(4)40000 IU(80μg)/4 ml。
中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5