Liusuanbei( I xing)

Barium Sulfate(Type I)

BaSO₄   233.39

　　本品按干燥品计算，含BaSO₄不得少于97.5%。

本品为白色疏松的细粉；无臭。

　　本品在水、有机溶剂、酸或氢氧化钠溶液中均不溶解。

适用于上、下消化道造影。

(1)工消化道造影，根据检查部位和检查方法不同，加适量水调成不同浓度的混悬液(成人见表21-6)。

　　(2)下消化道造影：按常规结肠清洁准备(控制饮食、大量饮水、加泻剂法)进行灌肠前准备，造影前肌注低张药物或丁溴东莨菪碱(可根据医院临床经验及习惯选择)用前加适量水调成混悬液，按硫酸钡浓度180%(w/v),每次250～300 ml经肛门灌入肠内。

(1)药效学  为高密度胃肠道对比剂，可制成不同比例混悬液单独使用，但通常与低密度气体一起使用，达到双重造影之目的。国内报道显示粗细不均匀型硫酸钡优于细而均匀型硫酸钡。

　　(2)药动学  本品本身无毒，人体不吸收，不积累，原形从粪便排泄。

一般无不良反应，偶尔有排便困难、恶心、腹泻等症状。

(1)疑有消化道穿孔者禁用。

　　(2)肠梗阻患者、急性胃肠出血患者禁用。

　　(3)全身衰弱等患者禁用。

　　(4)加泻剂禁用甘露醇。

(1)为了防止排便困难及便秘，检查后应充分饮水，必要时可服缓泻剂处理。

　　(2)加泻剂禁用甘露醇。

　　(3)其他①肠瘘管形成。②容易产生穿孔的某些肠道疾病如阑尾炎、憩室炎、溃疡性肠炎、寄生虫感染等慎用。

硫酸钡(I型)干混悬剂：(1)200g;(2)500g;(3)1000g。

　　硫酸钡混悬剂：(1)100%(w/v);(2)120%(w/v);(3)130%(w/v);(4)140%(w/v)。

　　硫酸钡(I型)混悬液；160%(w/v)。

硫酸钡(I型)混悬液：70%(w/v)。

取本品约0.3g，加碳酸钠试液10ml，煮沸，滤过；滤液中加盐酸使成酸性后，显硫酸盐的鉴别反应（通则0301）；残渣用水洗净，加稀醋酸使溶解，滤过，滤液显钡盐的鉴别反应（通则0301）。

疏松度  取本品5.0g，置50ml具塞量筒中（自筒底至最高刻度处的距离应为11～14cm），加水至刻度，密塞，强力振摇1分钟，使粉末均匀混悬，静置15分钟，混悬物的顶面不得下降至18ml的刻度以下。

　　酸碱度  取本品1.0g，加水20ml，置水浴中不断搅拌5分钟，滤过，滤液分为二等份:一份中加溴麝香草酚蓝指示液1滴，不得显蓝色；另一份中加溴甲酚绿指示液1滴，应显蓝色。

　　酸中溶解物  取本品10.0g，置烧杯中，加稀盐酸10ml与水90ml，煮沸10分钟，加水补充蒸发的水分后，放冷，用经盐酸溶液（1→40）洗过的滤纸滤过，初滤液如显浑浊，应重复滤过，量取澄清滤液50ml，置水浴上蒸干，加盐酸2滴与热水10ml，搅拌，再用经盐酸溶液（1→40）洗过的滤纸滤过，滤渣用热水10ml洗涤，合并洗液与滤液，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过15mg（0.3%）。

　　酸溶性钡盐  取酸中溶解物项下遗留的残渣，加水10ml搅拌后，用经盐酸溶液（1→40）洗过的滤纸滤过，滤液加稀硫酸0.5ml，静置30分钟，不得发生浑浊。

　　硫化物  取本品约10.0g，依法检查（通则0803），醋酸铅试纸不得变色。

　　干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。

　　重金属  取本品4.0g，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）4ml与水适量使成50ml，煮沸10分钟后，放冷，加水使成50ml，滤过，取滤液25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。

　　砷盐  取本品2.0g，加水23ml与盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。

精密称取本品约0.6g，置铂坩埚中，加入无水碳酸钠10g，混匀，炽灼至熔融，继续加热30分钟，放冷，将坩埚放入400ml烧杯中，加水250ml，用玻棒搅拌，加热至熔融物从坩埚中洗脱。将坩埚移出烧杯，用水洗净，洗液并入烧杯中，继续用6mol/L醋酸溶液2ml冲洗坩埚内部，再用水冲洗，洗液合并于烧杯中。加热并搅拌直至熔融物崩解，烧杯置冰浴中冷却，静置至沉淀坚硬且上层液体澄清，将上清液倾出，滤过，将细小沉淀定量转移至滤纸上，用冷碳酸钠（1→50）溶液冲洗烧杯中内容物两次，每次约10ml，搅拌，如上法，继续将上清液通过同一滤纸，滤过，将细小沉淀定量转移至滤纸上，再将盛有大块碳酸钡沉淀的烧杯置于漏斗下，用3mol/L盐酸溶液洗涤滤纸5次，每次1ml，再用水洗净（注：溶液可能微呈浑浊）。加水100ml、盐酸5ml、醋酸铵溶液（2→5）10ml、重铬酸钾溶液（1→10）25ml与尿素10g，用表面皿覆盖，在80～85℃加热16小时，趁热经已干燥至恒重的垂熔坩埚滤过，定量转移所有沉淀，沉淀用重铬酸钾溶液（1→200）洗涤，最后用水约20ml洗涤，于105℃干燥2小时，放冷，称重，所得沉淀物重量乘以0.9213，即为硫酸钡重量。

诊断用药。

密封保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5