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硫酸钡(II型)干混悬剂
Liusuanbei(Ⅱ xing) Ganhunxuanji
Barium Sulfate(Type Ⅱ)for Suspension
本品为硫酸钡(Ⅱ型)加适当的分散剂及矫味剂制成的干混悬剂。
本品为白色疏松的细粉;有香味。
适用于上、下消化道造影。
(1)工消化道造影,根据检查部位和检查方法不同,加适量水调成不同浓度的混悬液(成人见表21-6)。
(2)下消化道造影:按常规结肠清洁准备(控制饮食、大量饮水、加泻剂法)进行灌肠前准备,造影前肌注低张药物或丁溴东莨菪碱(可根据医院临床经验及习惯选择)用前加适量水调成混悬液,按硫酸钡浓度180%(w/v),每次250~300 ml经肛门灌入肠内。
表21-6 硫酸钡使用量 | |||
检查部位 | 检查方法 | 硫酸钡浓度%(w/v) | 用量(ml) |
食道 | 经口 | 100~180 | 50~150 |
胃、十二指肠 | 经口 | 100~180 | 50~150 |
(1)药效学 为高密度胃肠道对比剂,可制成不同比例混悬液单独使用,但通常与低密度气体一起使用,达到双重造影之目的。国内报道显示粗细不均匀型硫酸钡优于细而均匀型硫酸钡。
(2)药动学 本品本身无毒,人体不吸收,不积累,原形从粪便排泄。
一般无不良反应,偶尔有排便困难、恶心、腹泻等症状。
(1)疑有消化道穿孔者禁用。
(2)肠梗阻患者、急性胃肠出血患者禁用。
(3)全身衰弱等患者禁用。
(4)加泻剂禁用甘露醇。
(1)为了防止排便困难及便秘,检查后应充分饮水,必要时可服缓泻剂处理。
(2)加泻剂禁用甘露醇。
(3)其他①肠瘘管形成。②容易产生穿孔的某些肠道疾病如阑尾炎、憩室炎、溃疡性肠炎、寄生虫感染等慎用。
硫酸钡(Ⅱ型)干混悬液:(1)200g;(2)250g;(3)300g。
取本品约0.3g,照硫酸钡(Ⅱ型)项下的鉴别试验,显相同的反应。
酸碱度 取本品100g,加水至100ml制成混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~9.0。
颗粒细度 取本品1.0g,加水20ml,充分振摇使均匀,立即取1滴于载玻片上,在400倍显微镜下检视3个视野,绝大部分颗粒的直径应为0.5~50μm,超过50mm者不得多于2粒。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。
黏度 取本品200g,加水100ml制成混悬液,依法测定(通则0633第三法),用NDJ-1型旋转式黏度计1号转子,每分钟30转,在25℃时的黏度不得过0.150Pa•s。
抗酸碱性 取黏度项下的混悬液,分别用盐酸溶液(9→100)和氢氧化钠试液调节pH值至1与14,立即分别用上法测定黏度,均不得过0.150Pa•s。
抗二氧化碳性 取双重造影产气剂(本品由枸椽酸、碳酸氢钠、消泡剂及辅料组成,分别制成酸粒及碱粒后,按1:1.3混合分装)3g,加水10ml,产气后的溶液与抗酸碱性项下的混悬液混合,搅拌均匀后,立即用上法测定黏度,不得过0.150Pa•s。
其他 应符合口服混悬剂项下有关的各项规定(通则0123)。
诊断用药。
密封保存。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5