Dianfansuan

lopanoicAcid

C₁₁H₁₂I₃NO₂  570.93

　　本品为α-乙基-3-氨基-2，4，6-三碘苯丙酸。按干燥品计算，含C₁₁H₁₂I₃NO₂不得少于98.5%。

本品为类白色至略带微红色的粉末；无臭。

　　本品在乙醇或丙酮中溶解，在三氯甲烷中略溶，在水中几乎不溶；在氢氧化钠溶液中易溶。

　　熔点  本品的熔点(通则0612)为152～158℃，熔融时同时分解。

胆囊造影。

本品在晚餐后用温开水吞服，每隔5分钟1片，半小时内服完6片，直至次日清晨拍片前不可进食。在服本品前6小时，进高脂肪餐1份，晚餐宜少量且忌脂肪，在服药后14小时开始拍片。

本品为口服胆囊对比剂。口服后由肠道吸收，经门静脉入血循环，再随胆汁排入胆管及胆囊，被胆囊浓缩而显影。

恶心、呕吐和腹泻等，皆较轻微。极少有较明显的不良反应。

严重甲状腺功能亢进者禁用。

(1)本品仅供口服。

　　(2)凡有幽门梗阻、呕吐、腹泻、急性胃肠炎者，服药后影响吸收，不宜作此检查。

　　(3)严重肝功能减退者不能显影，故不宜使用。

碘番酸片：0.5g。

(1)取本品约10mg，置坩埚中，小火加热，即分解产生紫色的碘蒸气。

　　(2)取本品约20mg，加盐酸0.2ml，小火加热至剩余约1滴，放冷，加0.1mol/L亚硝酸钠溶液0.2ml，放置数分钟，加碳酸钠试液2ml使成碱性，加间苯二酚约20mg，即显橙红色。

　　(3)取本品，加0.04%氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定，在230nm的波长处有最大吸收。

　　(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集522图)一致。

卤化物  取本品1.0g，加氢氧化钠试液3ml溶解后，加水10ml，滴加硝酸溶液(1→2)3ml，振摇，滤过，滤渣用水洗涤，合并滤液与洗液，置50ml纳氏比色管中，加水使成40ml，照氯化物检查法(通则0801)检查，与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.007%)。

　　干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(通则0831)。

　　炽灼残渣  不得过0.1%(通则0841)。

取本品约0.3g，精密称定，加氢氧化钠试液30ml与锌粉1g，加热回流30分钟，放冷，冷凝管用水少量洗涤，滤过，烧瓶与滤器用水洗涤3次，每次15ml，合并滤液与洗液，加冰醋酸5ml与曙红钠指示液5滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于19.03mg的C₁₁H₁₂І₃NO₂。

诊断用药。

遮光，密封保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5