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钆塞酸二钠
Gadoxetate Disodium
用于检测肝脏局灶性病变,在T1加权磁共振成像中提供病灶特征信息。
仅供静脉内给药。推荐剂量:成人0.1ml/kg(相当于0.025mmol/kg)。18岁以下患者尚无临床使用经验,老年人群及肝损害患者无需调整剂量。
头痛、头晕、呕吐、恶心、皮疹、注射部位热感等。使用本品后,在少于1%的患者中观察到血清铁和胆红素水平轻度升高,但均在1~4天内恢复到其原值,且无任何临床症状。
对活性成分或任何辅料过敏的患者禁用。
(1)在下列情况下发生过敏反应的风险较高:有对比剂过敏史;有支气管哮喘病史;有过敏性疾病史。
(2)心血管疾病 由于目前获得的数据有限,因此在有严重心血管疾病的患者中使用本品时应谨慎。
(3)肾功能损害 曾有报道,在严重的急性或慢性肾损伤[肾小球滤过率<30ml/(min·1.73m²)]或由于肝肾综合征引起的或在肝移植手术期间出现的任何程度的急性肾功能不全的患者中使用某些含钆对比剂与肾源性系统纤维化(NSF)的发生有关。虽然在本品的诊断剂量下,钆在全身的暴露量很低,同时本品具有双重清除途径(包括肾脏和肝胆系统),但在使用本品时仍有发生NSF的可能性,因此在本品应用于上述患者之前必须认真评估风险/收益。
(4)对于妊娠、哺乳期妇女,必须在进行认真的收益-风险评估后方可使用本品。
(5)对18岁以下患者尚无临床使用经验。
10ml预装玻璃注射器,每1ml中含钆塞酸二钠181.43 mg。
中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5