Superparamagnetie Iron Oxide(SPIO)

用于伴有网状内皮系统改变的肝脏病变的检出和定性评价。

推荐剂量0.56mg/kg的铁稀释于5%葡萄糖溶液100ml中，注射时间大于30分钟，速率为2～4ml/min。增强图像可以在注射菲立磁后即开始采集和注射后的0.5小时开始，T₂加权可获得最好的增强效果。

(1)药效学  超顺磁性氧化铁(SPIO)类对比剂，是一种网状内皮系统特异性MRI对比剂。注射后主要被体内的网状内皮系统摄取，缩短周围氢质子的驰豫时间，降低正常组织的信号强度，使T₂加权图像信号明显下降。网状内皮系统(RES)功能减弱的组织(如转移瘤、原发性肝癌、囊肿和各种良性肿瘤、腺瘤和增生等)保留了自身的信号强度，因此加大了与正常组织的信号对比。

　　(2)药动学  动物实验表明，注射1小时后，83%被肝脏摄取，6%被脾吸收。被细胞吞噬后输送到溶媒体降解，释放出的铁不断被血红蛋白结合。健康志愿者按0.56 mg/kg静脉注射菲立磁后，受试者血清铁浓度的峰值为(5.5±0.6)μg/ml,半衰期是(2.4±0.2)小时。静脉注射后，0～3.5小时内，肝脏的信号强度无差别。24～48小时后信号强度缺失的程度开始下降。

(1)发生率≥5%的不良反应  恶心，后背痛、腿痛、头痛、胸痛，血管扩张等超敏性反应。

　　(2)发生率<5%的不良反应①消化道：腹泻、呕吐、食欲缺乏。②身体疼痛：腹痛、颈痛，乏力、发热。③心血管：高血压、低血压、心绞痛。④神经系统：眩晕感觉异常。⑤皮肤及其附属物：瘙痒症、发汗。⑥特殊反应：异常的视觉、味觉。⑦呼吸系统：咳嗽、鼻出血、鼻炎。

对已知注射用铁剂、右旋糖酐、右旋糖酐铁和多聚糖铁前体过敏或高敏者禁用。

(1)部分患者注射后会出现过敏或低血压反应，发生率约为0.5%,包括呼吸困难等呼吸系统症状，血管水肿，风疹和低血压等，需要治疗。

　　(2)一些患者发生急性严重的后背、腿部或腹股沟疼痛，发生率约为2.5%。疼痛可单独发生或与呼吸困难、低血压同时发生，应分别给予治疗。

　　(3)自身免疫性疾病的患者注射铁剂有较高的不良反应发生率。

　　(4)如果发生高血压或中、重度疼痛，注射需要停止，并给予对症治疗。

　　(5)致畸胎作用：对鼠的致畸形剂量是临床标准体表面积下剂量的6倍，未进行足够和较好设计的妊娠期妇女试验研究。只有在权衡增强后影像的优势大于风险时才进行增强检查。

　　(6)哺乳期妇女：未知母乳中有无菲立磁分泌，同样只有在权衡增强后影像的优势大于风险时才进行增强检查。

动物实验发现同时给予鼠肝素会延长其血液半衰期。

超顺磁性氧化铁注射液：5ml:56 mg。

中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5