De[^99mTc]Zhisuanyan Zhusheye

Technetium[^99mTc]Phytate Injection

本品为锝[^99mTc]标记的植酸盐的无菌溶液。含锝[^99mTc]的放射性活度，按其标签上记载的时间，应为标示量的90.0%~110.0%。

临用前，在无菌操作的条件下，依高锝[^99mTc]酸钠注射液的浓度，取4~6ml，注入注射用亚锡植酸钠瓶中，充分振摇，使冻干物溶解，静置5分钟，即得。

本品为无色澄明液体。

诊断用药，主要用于肝、脾及骨髓显像。

静脉注射^99mTc-植酸盐37～111MBq(1～3mCi)后5～10分钟即可开始检查。肝功能受损的患者检查的时间适当推迟。一般常用前后位、右侧位及前位检查，必要时进行斜位显像。

^99mTc-植酸盐为澄明非胶体溶液。静脉注射后，此化合物与血清钙络合成微胶体，即不溶性的植酸钙，它能被网状内皮细胞所吞噬。植酸盐分子带有高的负电性。^99mTc-植酸盐的生物学分布与植酸和亚锡离子的浓度比率有关，当此比率为5:1时，注射后15～30分钟，85%～90%的放射性定位于肝脏，肝脏的放射性最高，其次为脾脏和骨髓；增加植酸盐量时，比率改变，肝脏的放射性减少，30%～50%的注入剂量定位于骨髓内。因此，使用^99mTc-植酸盐可以进行肝、脾、骨髓及淋巴结显像。

　　人体内各有关组织的辐射吸收剂量见表22-12。

妊娠期妇女禁用。

本品如发生变色或沉淀应停止使用。

（1）取本品适量，照γ谱仪法（通则1401）测定，其主要光子的能量为0.140MeV;或照半衰期测定法（通则1401）测定，本品的半衰期应符合规定（5.72~6.32小时）。

　　（2）在放射化学纯度项下的色谱图中，R_f值为0.0~0.1处有放射性主峰。

pH值  应为3.5~6.0（通则1401）。

　　细菌内毒素  取本品，用细菌内毒素检查用水至少稀释30倍后，依法检查（通则1143），本品每1ml含内毒素的量应小于15EU。

　　无菌  取本品，依法检查（通则1101）,应符合规定。

取本品适量（约20000计数/分钟），以85%甲醇为展开剂，照放射化学纯度测定法一法（通则1401）试验，锝[^99mTc]植酸盐的R_f值为0.0~0.1，其放射化学纯度应不低于95%。

取本品，照放射性活度（浓度）测定法（通则1401）测定，放射性活度应符合规定。

放射性诊断用药。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5