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PerphenazineInjection

本品为奋乃静的灭菌水溶液。含奋乃静（C₂₁H₂₆C1N₃OS）应为标示量的93.0%～107.0%。

本品为无色至微黄色的澄明液体。

①用于精神分裂症及其他精神病性障碍;②器质性精神病、老年精神障碍以及儿童攻击行为障碍;③各种原因的呕吐及治疗顽固性呃逆。

肌内注射成人一次5～10mg，隔6小时1次或根据需要和耐受情况逐步调整。

静脉注射成人一次5mg，用氯化钠注射液稀释至0.5mg/ml，注射速度每分钟不得超过1mg。

（1）神经系统 锥体外系反应，如急性肌张力障碍、帕金森综合征（震颤、齿轮样强直、动作迟缓）、静坐不能、迟发性运动障碍等。并可引起过度镇静、乏力、头晕等。个别患者可诱发癫痫。

　　（2）心血管系统 直立性低血压、心动过速、心动过缓、心电图改变（可逆性非特异性ST-T波改变、T波平坦或倒置、Q-T间期延长）。偶见阿-斯综合征、猝死。

　　（3）消化系统 黄疸、肝功能异常，如一过性ALT和AST升高。

　　（4）内分泌系统 泌乳素水平升高、溢乳、月经紊乱或闭经、性功能改变。

　　（5）血液系统 白细胞减少及中性粒细胞减少至缺乏。

　　（6）抗胆碱作用 外周抗胆碱作用表现有口干、视物模糊、眼压升高、便秘和尿潴留等，偶可发生肠梗阻。中枢抗胆碱作用表现为谵妄、意识障碍，出汗、震颤和认知功能障碍等。

　　（7）神经阻滞药恶性综合征（NeurolepticMalignantSyndrome） 表现为肌紧张、高热、意识障碍、自主神经系统症状（大汗、心动过速、血压不稳等）。白细胞升高、尿蛋白阳性、肌红蛋白尿、磷酸激酶活性升高、肝氨基转移酶升高和血铁、镁、钙降低等。

　　（8）其他 少数患者可发生皮疹、光敏反应、畸胎等，乳儿可发生过度镇静。长期使用可引起皮肤、角膜及晶体色素沉着。

基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、青光眼、昏迷及对本品和对吩噻嗪类过敏者禁用。

（1）患有心血管疾病（心力衰竭、心肌梗死以及传导异常）患者慎用。

　　（2）出现迟发性运动障碍患者应停用药物。

　　（3）药物过敏或出现恶性综合征时应停用药物并相应处理。

　　（4）肝肾功能不全者应减量。

　　（5）癫痫患者慎用。

　　（6）用药期间应注意检查肝功能和白细胞计数。

　　（7）用药期间不易驾驶车辆、操控机械或高空作业。

　　（8））12岁以下儿童用量尚未确定，缺少相关用药资料。

盐酸奋乃静注射液∶1ml∶5mg。

（1）取本品1ml，加盐酸与水各1ml，加热至80℃，加过氧化氢溶液数滴，即显深红色，放置后，红色渐褪去。

　　（2）取本品1ml，置蒸发皿中，在水浴上蒸干，放冷，残渣加硫酸5ml溶解，显樱桃红色，放置后色渐深；取部分硫酸溶液加温，转为品红色；其余硫酸溶液中加0.1mol/L重铬酸钾溶液数滴，渐成深红色至红棕色，最后显棕绿色。

pH值应为3.0～5.0（通则0631）。

　　细菌内毒素取本品，依法检查（通则1143），每1mg奋乃静中含内毒素的量应小于30EU。

　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

精密量取本品适量（约相当于奋乃静125mg），置分液漏斗中，加氢氧化钠试液2ml使成碱性，用三氯甲烷振摇提取4次，每次20ml，合并提取液，以置有无水硫酸钠5g的干燥滤纸滤过，滤液置水浴上蒸干，加冰醋酸10ml溶解，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.20mg的C₂₁H₂₆C₁N₃OS。

抗精神病药。

遮光，密闭保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版.四部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1599-5

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5