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氙[133Xe]注射液
Xian[133Xe]Zhusheye
Xenon[133Xe]lnjection
本品为含有氙[133Xe]气的氯化钠注射液。氙[133Xe]的包装容器是一种多剂量注射器,从这种注射器中可以在不产生自由空间的情况下(即没有气相存在),以恒定的放射性浓度取出氙[133Xe]注射液。每支多剂量注射器中氙[133Xe]的放射性浓度,按其标签上记载的时间,应为标示量的80.0%~130.0%。
本品为无色澄明液体。
主要用于脑局部血流量测定及肺通气显像。
(1)吸入给药 注入通气装置133Xe溶液555~740 MBq(15~20 mCi)。
(2)静脉注射 18.5~370 MBq(0.5~10 mCi)。
(3)颈内动脉注射 185~370 MBq(185~370 mCi),临床上很少应用。
氙[133Xe]为惰性气体,化学性质不活泼,在血浆及水中溶解度很低。它不与血中蛋白等物质结合,不参与代谢,为脂溶性,故细胞膜的脂类物质对133Xe不起屏障作用,它可以自由穿过、扩散,均匀分布在肺、脑等组织中。吸入或静脉注射后迅速通过肺部,由肺泡中排出。它能够自由通过血-脑屏障扩散至脑组织内,然后再通过血-脑屏障自由返回至血液循环中。
妊娠期妇女禁用。
133Xe发货后于5日内使用。
氙[133Xe]注射液:1ml:37~740 MBq。
取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量:γ射线为0.081MeV,X射线为0.030~0.036MeV。
pH值应为4.0~7.0(通则1401)。
无菌 取本品,依法检查(通则1101),应符合规定。
取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定。每1ml的放射性活度应不低于37MBq。
放射性诊断用药。
在暂时不使用的情况下,置适宜的屏蔽容器内,密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5