Renbenchunmi Shuan

Nonoxinol Suppositories

本品含壬苯醇醚（C₃₃H₆₀O₁₀）应为标示量的90.0%～115.0%。

本品为白色或乳白色栓。

本品为杀精子药，用于阴道避孕。

壬苯醇醚栓，于房事前将1枚药放入阴道深处，5分钟后药片或栓溶解方可进行房事，如阴道分泌物较少妇女，可以洁净水稍湿药片或栓后，迅速放入阴道，如用药30分钟未行房事，应再放入1枚，以保证避孕效果。

本品为非离子型表面活性剂，对精子细胞膜有破坏作用，改变精子细胞渗透性，从而杀死精子或使精子失去活力，达到避孕效果。

(1)个别使用者发生过敏反应，女性外阴和阴道、男性阴茎发生较重的刺激症状，局部充血、水肿。

　　(2)少数使用者局部有轻度刺激症状，阴道分泌物增多。

(1)应将药物放置在阴道深部。

　　(2)各种制剂有不同的溶解时间，故必须在药物溶解后才开始性交。

　　(3)如为栓剂或片剂，放置阴道内后不宜起立或走动，以免药物流出。

壬苯醇醚栓：100 mg。

（1）取本品1粒，加水10ml使壬苯醇醚溶解，滤过，取滤液2ml，加盐酸3滴与氯化钠0.1g，溶解后加入亚铁氰化钾试液3滴，即生成白色沉淀。

　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

酸度  取本品3粒，加水30ml，于40℃水浴加热使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为3.5～7.0。

　　融变时限   时限为25分钟，应符合规定（通则0922）。

　　其他   应符合栓剂项下有关的各项规定（通则0107）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液   取本品10粒，精密称定，剪碎，精密称取适量（约相当于壬苯醇醚50mg），置小烧杯中，加甲醇20ml，置40～50℃水浴中使壬苯醇醚溶解，转移至50ml量瓶中，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，放置，取上清液。

　　对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法  见壬苯醇醚含量测定项下。

表面活性剂，杀精子药。

遮光，密闭保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5