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卡比多巴片

  • 拼音

    Kabiduoba Pian

  • 英文名

    Carbidopa Tablets

  • 基本信息

    本品含无水卡比多巴(C10H14N2O4)应为标示量的90.0%~110.0%。

  • 性状

    本品为类白色片。

  • 鉴别

    (1)取本品细粉适量(约相当于卡比多巴10mg),加甲醇10ml,振摇使卡比多巴溶解,滤过,滤液分为两份,一份中加临用新制的0.2%硫酸亚铁溶液与1%酒石酸钾钠溶液各1ml,加醋酸铵约20~40mg,即显蓝紫色,加浓氨溶液1滴,振摇,紫色即变深;另一份中加对二甲氨基苯甲醛溶液(取对二甲氨基苯甲醛0.4g,加0.1mol/L硫酸溶液至10ml)0.5ml,即显橙黄色。

      

      (2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在281nm的波长处有最大吸收。

  • 检查

    溶出度  照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。

      

      溶出条件  以0.1mol/L盐酸溶液750ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样。

      

      测定法  取溶出液,滤过,取续滤液。照紫外-可见分光光度法(通则0401),在281nm的波长处测定吸光度,按C10H14N2O4的吸收系数(pic_e (1).png)为123计算每片的溶出量。

      

      限度  标示量的70%,应符合规定。

      

      其他  应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

  • 含量测定

    照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。

      

      供试品溶液  取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于卡比多巴50mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液适量,振摇使卡比多巴溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。

      

      测定法  取供试品溶液,在281nm的波长处测定吸光度,按C10H14N2O4的吸收系数(pic_e (1).png)为123计算。

  • 规格

    25mg(按C10H14N2O4计)

  • 类别

    脱羧酶抑制药。

  • 贮藏

    遮光,密封保存。

  • 内容来源

    中华人民共和国药典:2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

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