Fu’erkeding

Pholcodine

本品为17-甲基-3-[2-(4-吗啉基)乙氧基]-4，5α-环氧-7，8-二脱氢吗啡喃-6α-醇一水合物。按无水物计算，含C₂₃H₃₀N₂O₄不得少于98.5%。

本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭；水溶液显碱性反应。

　　本品在乙醇、丙酮或三氯甲烷中易溶，在水中略溶，在乙醚中微溶；在稀盐酸中溶解。

　　比旋度取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液，依法测定(通则0621)，比旋度为-94°至-98°。

①镇咳，用于剧烈干咳。②镇痛，用于中度疼痛。

口服（1）成人一次5～15mg，一日3～4次;（2）大于5岁儿童一次2.5～5mg，一日3～4次;（3）1～5岁儿童一次2～2.5mg，一日3次。

（1）药效学 本品是中枢性镇咳药，与右美沙芬相似.具有中枢性镇咳作用，也有镇静和镇痛作用，但成瘾性较磷酸可待因弱。

　　（2）药动学 福尔可定口服吸收良好，口服生物利用度约为40%，仅10%与血浆蛋白结合;代谢及消除缓慢，消除半衰期约为37小时。

偶见恶心、嗜睡，具有吗啡类药品副作用。

福尔可定片∶（1）5mg;（2）10mg; (3)15mg。

　　复方福尔可定口服溶液∶100ml∶福尔可定10mg;，盐酸伪麻黄碱30mg，马来酸氯苯那敏4mg。

　　复方福尔可定糖浆∶100ml∶盐酸麻黄碱0.2g，愈创木酚甘油醚0.25g。

(1)取本品约50mg，加硫酸1ml溶解后，加钼酸铵试液1滴，即显浅蓝色，微温，变成深蓝色，再加稀硝酸1滴，变为棕红色。

　　(2)取本品，加0.4%氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定，在284nm的波长处有最大吸收，在262nm的波长处有最小吸收。

　　(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集531图)一致。

吗啡 取本品0.10g，加盐酸溶液(9→1000)5ml溶解后，再加亚硝酸钠试液2ml，摇匀，放置15分钟，加氨试液3ml，摇匀，如显色，与吗啡溶液[取无水吗啡2mg，加盐酸溶液(9→1000)使溶解成100ml]5ml用同法制成的对照液比较，不得更深(0.1%)。

　　有关物质 照薄层色谱法(通则0502)试验。

　　供试品溶液取本品，用三氯甲烷制成每1ml中含25mg的溶液。

　　对照溶液(1) 精密量取供试品溶液适量，用三氯甲烷定量稀释成每1ml中含0.25mg的溶液。

　　对照溶液(2) 精密量取供试品溶液适量，用三氯甲烷定量稀释成每1ml中含0.125mg的溶液。

　　色谱条件 采用硅胶G薄层板，以乙醇-甲苯-丙酮-浓氨溶液(70:70:65:5)为展开剂。

　　测定法 吸取上述三种溶液各10µl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，置碘蒸气中显色后，立即检视。

　　限度 供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液(1)所显的主斑点比较，不得更深；供试品溶液主斑点上方深于对照溶液(2)的杂质斑点不得多于1个。

　　水分 取本品，照水分测定法(通则0832第一法1)测定，含水分应为3.9%～4.9%。

　　炽灼 残渣不得过0.1%(通则0841)。

取本品约0.18g，精密称定，加冰醋酸50ml溶解后，照电位滴定法(通则0701)，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于19.93mg的C₂₃H₃₀N₂O₄。

镇咳药。

遮光，密封保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5