Fu‘erkedingPian

PholcodineTablets

本品含福尔可定(C₂₃H₃₀N₂O₄·H₂O)应为标示量的90.0%～110.0%。

本品为白色或类白色片。

①镇咳，用于剧烈干咳。②镇痛，用于中度疼痛。

口服（1）成人一次5～15mg，一日3～4次;（2）大于5岁儿童一次2.5～5mg，一日3～4次;（3）1～5岁儿童一次2～2.5mg，一日3次。

（1）药效学 本品是中枢性镇咳药，与右美沙芬相似.具有中枢性镇咳作用，也有镇静和镇痛作用，但成瘾性较磷酸可待因弱。

　　（2）药动学 福尔可定口服吸收良好，口服生物利用度约为40%，仅10%与血浆蛋白结合;代谢及消除缓慢，消除半衰期约为37小时。

偶见恶心、嗜睡，具有吗啡类药品副作用。

福尔可定片∶（1）5mg;（2）10mg; (3)15mg。

(1)取本品的细粉适量(约相当于福尔可定0.2g)，加无水乙醇20ml，振摇5分钟使福尔可定溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，取部分残渣，照福尔可定项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同的结果。

　　(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。

　　供试品溶液取上述剩余的残渣适量，加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中含25mg的溶液。

　　对照品溶液取福尔可定对照品，加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中含25mg的溶液。

　　色谱条件采用硅胶G薄层板，以乙醇-甲苯-丙酮-浓氨溶液(70:70:65:5)为展开剂。

　　测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各1µl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，置碘蒸气中显色。

　　结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点一致。

含量均匀度取本品1片，置50ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000)25ml，振摇使福尔可定溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液适量，用水定量稀释制成每1ml中含福尔可定30µg的溶液作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定(通则0941)。

　　其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。

　　供试品溶液取本品30片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于福尔可定30mg)，置50ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000)25ml，振摇使福尔可定溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

　　对照品溶液取福尔可定对照品约30mg，精密称定，置50ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000)25ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

　　测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液各2ml，分别置预先精密加入三氯甲烷10ml的分液漏斗中，各加溴甲酚绿溶液(取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g，加0.2mol/L盐酸溶液1.6ml使溶解，用水稀释至100ml，必要时滤过)6.0ml，振摇提取2分钟后，静置使分层，三氯甲烷液加无水硫酸钠0.5g，振摇脱水后，在420nm的波长处分别测定吸光度，计算。

遮光，密封保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5