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异卡波肼
Yikabojing
Isocarboxazid
本品为5-甲基-3-异噁唑甲酰-2-(苯基甲基)-肼。按干燥品计算,含C12H13N3O2不得少于98.5%。
本品为白色或类白色结晶性粉末;具有微弱的异臭。
本品在三氯甲烷中极易溶解,在乙醇中溶解,在水中微溶。
熔点 本品的熔点(通则0612第一法)为105~108℃。
(1)取本品约10mg,加丙酮10ml溶解,再加水0.2ml与1%钳酸铵的稀盐酸溶液0.2ml,即显橙色。
(2)取本品约15mg,溶于乙醇中,加0.1%对二甲氨基苯甲醛的乙醇溶液1ml,即显黄色。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
氯化物 取本品0.10g,加30%过氧化氢溶液3ml、2mol/L氢氧化钠溶液5ml与水7ml,加热煮沸2分钟,放冷,加水使成40ml,滴加稀硝酸使溶液显中性,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液2ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
有关物质 照薄层色谱法(通则0502)试验。
供试品溶液 取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含50mg的溶液。
对照品溶液 (1) 取杂质I 对照品12.5mg,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀。
对照品溶液 (2)取杂质II 对照品12.5mg,加甲醇50ml使溶解,加碳酸钠1g,振摇2分钟,滤过,取滤液。
色谱条件 采用硅胶GF254薄层板,以乙酸乙酯-正庚烷(3:2)为展开剂。
测定法 吸取上述三种溶液各20μl,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视后,再喷以新鲜制备的三氯化铁-铁氰化钾溶液(取10%三氯化铁溶液20ml与20%铁氰化钾溶液20ml混合)显色。
限度 在紫外光灯(254nm)下检视时,供试品溶液如显与对照品溶液(1)相应的杂质斑点,其荧光淬灭强度与对照品溶液(1)的主斑点比较,不得更强(0.5%);显色后,供试品溶液如显与对照品溶液(2)相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液(2)的主斑点比较,不得更深(0.5%)。
干燥失重 取本品,在60℃减压干燥4小时,减失重量不得过0.3%(通则0831)。
炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。
取本品约0.5g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解,加盐酸10ml与水40ml,照永停滴定法(通则0701),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每lml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于23.13mg的C12H13N3O2。
抗抑郁药。
遮光,密封保存。
异卡波肼片
中华人民共和国药典:2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8