Aweisuan Paiqin Pian

Piperazine Ferulate Tablets

本品含阿魏酸哌嗪（C₄H₁₀N₂•2C₁₀H₁₀O₄）应为标示量的90.0%~110.0%。

本品为白色或类白色片。

取含量测定项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在287nm与310nm的波长处有最大吸收，在254nm的波长处有最小吸收。

溶出度  照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法）测定。避光操作。

　　溶出条件  以水1000ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时取样。

　　供试品溶液  取溶出液10ml，滤过，精密量取续滤液3ml，置25ml（50mg规格）或50ml（100mg规格）量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

　　对照品溶液  取阿魏酸哌嗪对照品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含6μg的溶液。

　　测定法  见含量测定项下，计算每片的溶出量。

　　限度  标示量的75%，应符合规定。

　　其他  应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。避光操作。

　　供试品溶液  取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于阿魏酸哌嗪30mg），置250ml量瓶中，加水使阿魏酸哌嗪溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

　　对照品溶液  取阿魏酸哌嗪对照品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含6μg的溶液。

　　测定法  取供试品溶液和对照品溶液，在310nm的波长处分别测定吸光度，计算。

（1）50mg  （2）100mg

抗凝血药。

遮光，密封保存。

中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8