Aweisuanna Pian

Sodium Ferulate Tablets

本品含阿魏酸钠（C₁₀H₉NaO₄·2H₂O）应为标示量的90.0%~110.0%。

本品为白色或类白色片。

（1）取含量测定项下的溶液，照阿魏酸钠项下鉴别（1）项试验，显相同的反应。

　　（2）本品显钠盐鉴别（1）的反应（通则0301）。

有关物质  照高效液相色谱法（通则0512）测定。避光操作。

　　供试品溶液  取本品细粉适量，加流动相使阿魏酸钠溶解并稀释制成每1ml中约含阿魏酸钠0.7mg的溶液。

　　对照溶液  精密量取供试品溶液1ml，置200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

　　色谱条件、系统适用性要求与测定法  见阿魏酸钠有关物质项下。

　　限度  供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（0.5%）。

　　溶出度  照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法）测定。避光操作。

　　溶出条件  以水900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时取样。

　　测定法  取溶出液滤过，取续滤液，用水定量稀释制成每1ml中约含阿魏酸钠10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在310nm的波长处测定吸光度，按C₁₀H₉NaO₄的吸收系数（）为712计算，并将结果乘以1.167。计算每片的溶出量。

　　限度  标示量的80%，应符合规定。

　　其他  应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。避光操作。

　　供试品溶液  取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于阿魏酸钠50mg），置250ml量瓶中，加水适量，振摇使阿魏酸钠溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

　　测定法  取供试品溶液，在310nm的波长处测定吸光度，按C₁₀H₉NaO₄的吸收系数（）为712计算，并将结果乘以1.167。

50mg

抗血小板聚集药。

遮光，密封保存。

中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8