Zhusheyong Huanlinxiangan

Adenosine Cyclophosphate for Injection

本品为环磷腺苷的无菌冻干品。按平均装量计算，含环磷腺苷（C₁₀H₁₂N₅O₆P）应为标示量的90.0%～110.0%。

本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

取本品，照环磷腺苷项下的鉴别试验，显相同的结果。

酸度 取本品，加水溶解并稀释制成每lml中含环磷腺苷10mg的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.0。

　　水分 取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过5.0%。

　　溶液的澄清度与颜色、有关物质与细菌内毒素 照环磷腺苷项下的方法检查，均应符合规定。

　　其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液 精密称取装量差异项下的内容物适量（约相当于环磷腺苷20mg），加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含环磷腺苷0.1mg的溶液。

　　对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见环磷腺苷含量测定项下。

（1）20mg（2）40mg（3）60mg

血管舒张药。

密封，在阴凉处保存。

中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8