Liusuan　Luotongding　Zhusheye

Rotundine　Sulfate　Injection

本品为罗通定加稀硫酸适量制成的灭菌水溶液。含硫酸罗通定［（C₂₁H₂₅NO₄）2·H₂SO₄］应为标示量的93.0%~107.0%。

本品为淡黄色至黄色的澄明液体，遇光、受热色泽加深。

（1）取本品，照罗通定项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。

　　（2）精密量取本品5ml与水10ml，混匀后，依法测定旋光度（通则0621），按标示量计算，比旋度应为－237°以上（与硫酸延胡索乙素的区别）。

pH值  应为2.5～4.0（通则0631）。

　　颜色　取本品5ml，与黄绿色9号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

　　供试品溶液　精密量取本品适量，用0.5%硫酸溶液定量稀释制成每1ml中含硫酸罗通定30μg的溶液。

　　测定法　取供试品溶液，在281nm的波长处测定吸光度，按（C₂₁H₂₅NO₄）2·H₂SO₄的吸收系数（）为136计算。

2ml∶60mg

镇痛药。

遮光，密闭保存。

中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8