Queyuntong

Ethisterone

本品为17β-羟基-17α-乙炔基-雄甾-4-烯-3-酮。。按干燥品计算，含C₂₁H₂₈O₂应为97.0%～103.0%。

本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭或几乎无臭。

　　本品在吡啶中略溶，在三氯甲烷中微溶，在水中几乎不溶。

　　比旋度     取本品，精密称定，加吡啶溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度应为+28°至+33°。

（1）取本品约2mg，加无水乙醇-硫酸（1∶:1）4ml，在水浴中加热溶解，溶液呈红色，置紫外光灯（365nm）下检视。呈亮红色荧光。

　　（2）取本品约2mg，加乙醇2ml、1%2，6-二叔丁基对甲酸乙醇溶液1ml与氢氧化钠试液2ml，在水浴中加热30分钟，放冷，即显深蓝色。

　　（3）取本品约2mg，置洁净的试管中，加乙醇2ml与氨制硝酸银试液1ml，置水浴中加热，银即游离并附在试管壁上生成银镜。

　　（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集617图）一致。

有关物质     照薄层色谱法（通则0502）试验。

　　溶剂     三氯甲烷-甲醇（3∶：1）。

　　供试品溶液     取本品适量，加溶剂溶解并稀释制成每lml中约含10mg的溶液。

　　对照溶液     精密量取供试品溶液1ml，置200ml量瓶中，用溶剂稀释至刻度，摇匀。

　　色谱条件     采用硅胶G薄层板，以三氯甲烷-甲醇（95∶:5）为展开剂。

　　测定法     吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，喷以硫酸-乙醇（2∶：8），在120℃加热5分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。

　　限度     供试品溶液如显杂质斑点，其荧光强度与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.5%）。

　　干燥失重     取本品，在105℃干燥4小时，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

　　供试品溶液     取本品适量，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液。

　　测定法     取供试品溶液，在240nm的波长处测定吸光度，按C₂₁H₂₈O₂的吸收系数（）为520计算。

孕激素类药。

遮光，密封保存。

炔孕酮片

中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8