Caowujiasu Koufurongye

Bulleyaconitine A Oral Solution

本品含草乌甲素（C₃₅H₄₉NO₁₀）应为标示量的90.0%～110.0%。

本品为淡黄色的澄清液体。

（1）取本品40ml，滴加0.5mol/L碳酸钠溶液调节pH值至9～10，用乙醚40ml提取2次，合并乙醚液，在水浴上蒸干，取残渣照草乌甲素项下的鉴别（1）项试验，显相同结果。

　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

相对密度    本品的相对密度应不低于1.050（通则0601）。

　　pH值    应为4.0～6.0（通则0631）。

　　其他    应符合口服溶液剂项下有关的各项规定（通则0123）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液    精密量取本品适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液。

　　对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法    见草乌甲素含量测定项下。

10ml∶0.4mg

镇痛药。

遮光，密封保存。

中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8