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哈西奈德溶液
Haxinaide Rongye
Halcinonide Solution
本品含哈西奈德(C24H32ClFO5)应为标示量的90.0%~110.0%。
本品为无色澄清液体,可微显黏性。
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
装量 照最低装量检查法(通则0942)试验,应符合下表规定。
其他 应符合涂剂项下有关的各项规定(通则0118)。
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液 精密量取本品适量(约相当于哈西奈德25mg),置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。
对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见哈西奈德含量测定项下。
(1)0.1%(2)0.025%
肾上腺皮质激素药。
遮光,密闭保存。
中华人民共和国药典:2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8