SuojiasitanKoufturongye

CarbocysteineOralSolution

本品含羧甲司坦(C₅H₉NO₄S)应为标示量的90.0%～110.0%。

本品为棕黄色至浅棕色的黏稠液体；气香。

慢性支气管炎、支气管哮喘等引起的痰液稠厚、咳嗽困难。

成人一次0.2～0.5g，一日3次。

本品为黏液稀化剂，可使黏液中黏蛋白的双硫链（—S-S—）断裂，使其黏度降低，有利于痰液排出。服药后4小时见效。

恶心、胃部不适、胃肠道出血。

（1）服用本品时注意避免同时应用强力镇咳药，以免稀化的痰液堵塞气道。

　　（2）有出血倾向的胃和十二指肠溃疡患者慎用。

羧甲司坦口服溶液∶（1）10ml∶0.2g;（2）10ml：0.5g。

(1)取本品约1ml，加水5ml，加茚三酮试液数滴，加热，溶液即显紫色。

　　(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。

　　供试品溶液取本品适量，用0.2mol/L盐酸溶液稀释成每1ml中含羧甲司坦1mg的溶液。

　　对照品溶液取羧甲司坦对照品10mg，加0.2mol/L盐酸溶液10ml使溶解。

　　色谱条件采用硅胶G薄层板，以正丁醇-冰醋酸-水(6:2:2)为展开剂。

　　测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各2µl，分别点于同一薄层板上，展开，取出，晾干，喷以1%茚三酮正丁醇溶液，加热至斑点显色。

　　结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

pH值应为5.0～7.5(通则0631)。

　　其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)。

照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。

　　供试品溶液取本品，精密量取适量，用磷酸盐缓冲液(pH6.6)定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液。

　　对照品溶液取羧甲司坦对照品适量，精密称定，加磷酸盐缓冲液(pH6.6)溶解并定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液。

　　测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液各2ml，分别置50ml量瓶中，各精密加入2%茚三酮溶液1ml与磷酸盐缓冲液(pH6.6)2ml，混匀，置沸水浴中加热15分钟，取岀，迅速冷却，用水稀释至刻度，摇匀，在567nm的波长处分别测定吸光度，计算。

祛痰药。

遮光，密封，在凉处保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5