Zhusheyong Rongcuxingsu

Chorionic Gonadotrophin for Injection

本品为绒促性素加适宜的赋形剂经冷冻干燥的无菌制品。其效价应为标示量的80%～125%。

本品为白色的冻干块状物或粉末。

干燥失重  取本品约0.1g，置五氧化二磷干燥器中，室温减压干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（通则0831）。

　　异常毒性与细菌内毒素  照绒促性素项下的方法检查，均应符合规定。

　　其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

取本品5支，按标示效价分别加适量含0.1%牛血清白蛋白的0.9%氯化钠溶液溶解，全量转移至同一100ml量瓶中，用上述溶液稀释至刻度，摇匀。精密量取适量，用上述溶液定量稀释制成每1ml中含10单位的溶液，临用新配；精密称取绒促性素标准品适量，同法配制。照绒促性素生物检定法（通则1209）测定。

（1）500单位  （2）1000单位  （3）2000单位  （4）3000单位  （5）5000单位

促性腺激素药。

密闭，在凉暗处保存。

中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8