Yansuan Jiayangming Zhusheye

Methoxamine Hydrochloride Injection

本品为盐酸甲氧明的灭菌水溶液。含盐酸甲氧明（C₁₁H₁₇NO₃ • HCl）应为标示量的95.0%～105.0%。

本品为无色的澄明液体。

（1）取本品2～3滴，置瓷蒸发皿中，在水浴上蒸干，放冷，加甲醛硫酸试液3滴，即显紫色，渐变为棕色，最后成绿色。

　　（2）取本品1ml，加硝酸银试液0.5ml，即发生白色的凝乳状沉淀，能在氨试液中溶解，但在硝酸中不溶。

pH值  应为3.0～5.5（通则0631）。

　　有关物质  照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液  取本品，用流动相稀释制成每1ml中约含盐酸甲氧明1mg的溶液。

　　对照溶液  精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

　　色谱条件、系统适用性要求与测定法  见盐酸甲氧明有关物质项下。

　　限度  供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。

　　细菌内毒素  取本品，依法检查（通则1143），每1mg盐酸甲氧明中含内毒素的量应小于7.5EU。

　　其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

　　供试品溶液  精密量取本品适量（约相当于盐酸甲氧明100mg），置250ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

　　测定法  取供试品溶液，在290nm的波长处测定吸光度，按C₁₁H₁₇NO₃ • HCl的吸收系数（）为137计算。

（1）1ml﹕10mg  （2）1ml﹕20mg

α肾上腺素受体激动药。

密闭保存。

中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8