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IsoprenalineHydrochlorideInjection

本品为盐酸异丙肾上腺素的灭菌水溶液。含盐酸异丙肾上腺素（C₁₁H₁₇NO₃•HCl）应为标示量的85.0%～110.0%。

本品为无色的澄明液体。

支气管哮喘。因近来有多种高选择性β₂受体激动药的出现，现已很少应用。

 ①扩张支气管，激动支气管β₂肾上腺素受体，使支气管平滑肌松弛，抑制组胺等介质的释放。②激动β₁肾上腺素受体，增快心率、增强心肌收缩力、增加心脏传导系统的传导速度，缩短窦房结的不应期。③扩张外周血管，减轻心脏（左心室为著）负荷，以纠正低排血量和血管严重收缩的休克状态。

（1）常见口咽发干、心悸不安。

（2）少见头晕目眩、面部潮红、恶心、心率增快、震颤、多汗、乏力等。

美国FDA妊娠期用药安全性分级为肠道外给药C。

（1）对其他肾上腺素类药物过敏者对本品也有交叉过敏反应。

　　（2）患者用药后若出现心律失常或胸痛，应重视。

（3）高血压、甲状腺功能亢进症、心绞痛、冠状动脉供血不足、糖尿病等患者慎用。

（1）与其他拟肾上腺素药物合用可增效，但不良反应也增多。

　　（2）并用普萘洛尔时本品的作用受到拮抗。

盐酸异丙肾上腺素注射液∶2ml∶1mg。

（1）取本品2ml，加三氯化铁试液2滴，即显深绿色；滴加新制的5%碳酸氢钠溶液，即变蓝色；然后变成红色。

　　（2）照薄层色谱法（通则0502）试验。

　　供试品溶液取本品，加80%甲醇制成每1ml中约含盐酸异丙肾上腺素0.2mg的溶液。

　　对照品溶液取盐酸异丙肾上腺素对照品，加80%甲醇制成每1ml中约含盐酸异丙肾上腺素0.2mg的溶液。

　　色谱条件釆用硅胶G薄层板，以乙酸乙酯-异丙醇-水-浓氨溶液（50：30：16：4）为展开剂。

　　测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各10µl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，在饱和二乙胺蒸气中放置几分钟，喷以重氮对硝基苯胺试液。

　　结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

　　（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

pH值应为2.5～4.5（通则0631）。

　　有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液取本品，即得。

　　对照溶液精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用0.1%焦亚硫酸钠溶液稀释至刻度，摇匀。

　　系统适用性溶液取重酒石酸肾上腺素对照品适量，加含1%焦亚硫酸钠的流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液作为溶液（1），取盐酸异丙肾上腺素对照品适量，加0.1%焦亚硫酸钠溶液溶解并稀释制成每1ml中含0.02mg的溶液作为溶液（2），取溶液（1）1ml与溶液（2）18ml，混匀。

　　色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以庚烷磺酸钠溶液（取庚烷磺酸钠1.76g，加水800ml使溶解）-甲醇（80:20），用1mol/L磷酸溶液调节pH值至3.0为流动相；检测波长为280nm；系统适用性溶液进样体积20µl，其他溶液进样体积100µl。

　　系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中，理论板数按异丙肾上腺素峰计算不低于2000，

　　肾上腺素峰与异丙肾上腺素峰之间的分离度应大于3.5。

　　测定法精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。

　　限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰（扣除相对保留时间为0.07之前的辅料峰和溶剂峰），与辅料峰相邻的最大色谱峰不得大于对照溶液主峰面积的10倍（10.0%）；其他单个杂质峰不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%）；其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。

　　细菌内毒素取本品，依法检查（通则1143），每1mg盐酸异丙肾上腺素中含内毒素的量应小于300EU。

　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液精密量取本品2ml，置50ml量瓶中，用0.1%焦亚硫酸钠溶液稀释至刻度，摇匀。

　　对照品溶液取盐酸异丙肾上腺素对照品，精密称定，加0.1%焦亚硫酸钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸异丙肾上腺素20µg的溶液。

　　系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求除进样体积为20µl外，见有关物质项下。

　　测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

β肾上腺素受体激动药。

遮光，密闭，在凉处保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5