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盐酸妥卡尼胶囊
Yansuan Tuokani Jiaonang
Tocainide Hydrochloride Capsules
本品含盐酸妥卡尼(C11H16N2O·HCl)应为标示量的93.0%~107.0%。
取本品的细粉适量(约相当于盐酸妥卡尼0.2g),加水20ml,振摇使盐酸妥卡尼溶解,滤过,滤液照盐酸妥卡尼项下鉴别试验,显相同的反应。
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于盐酸妥卡尼0.2g),加冰醋酸20ml与醋酸汞试液5ml,振摇使盐酸妥卡尼溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于22.87mg的C11H16N2O·HCl。
0.2g
抗心律失常药。
遮光,密封保存。
中华人民共和国药典:2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8