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盐酸依米丁

  • 拼音

    Yansuan Yimiding

  • 英文名

    Emetine Hydrochloride

  • 基本信息

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    C29H40N2O4・2HCl・7H2O  679.68

      

      本品为6',7',10,11-四甲氧基吐根烷二盐酸盐七水合物。按干燥品计算,含C29H40N2O4・2HCl不得少于98.0%。

  • 性状

    本品为白色至淡黄色结晶性粉末;无臭;遇光易变质。

      

      本品在水、乙醇或三氯甲烷中易溶。

      

      比旋度  取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+16°至+19°。

  • 鉴别

    (1)取本品约5mg,加钼硫酸试液1ml,混匀,即显亮绿色。

      

      (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。

      

      (3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。

  • 检查

    酸度  取本品0.10g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.5ml,应变为黄色。

      

      吐根酚碱  照薄层色谱法(通则0502)试验。避光操作。

      

      供试品溶液  取本品,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。

      

      对照品溶液  取吐根酚碱对照品适量,加甲醇溶解并定量稀释制成每lml中约含0.2mg的溶液。

      

      色谱条件  釆用硅胶G薄层板,以三氯甲烷-二乙胺(9∶1)为展开剂。

      

      测定法  吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl,分别点于同一薄层板上,展开约12cm,取出,晾干,先喷以2.5mol/L氢氧化钠溶液并于50℃干燥5分钟,再喷以重氮对硝基苯试液使显色。

      

      限度  供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深。

      

      干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量应为15%~19%(通则0831)。

      

      炽灼残渣  不得过0.1%(通则0841)。

  • 含量测定

    取本品约0.2g,精密称定,加醋酐20ml溶解后,加醋酸汞试液4ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于27.68mg的C29H40N2O4・2HCl。

  • 类别

    抗阿米巴病药。

  • 贮藏

    遮光,密封保存。

  • 制剂

    盐酸依米丁注射液

  • 内容来源

    中华人民共和国药典:2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

盐酸依米丁
盐酸依米丁