Yansuan Yimiding Zhusheye

Emetine Hydrochloride Injection

本品为盐酸依米丁的灭菌水溶液。含盐酸依米丁（C₂₉H₄₀N₂O₄・2HCl・7H₂O）应为标示量的95.0%～105.0%。

本品为无色的澄明液体；遇光易变质。

取本品，蒸干后，照盐酸依米丁项下的鉴别（1）、（3）项试验，显相同的反应。

pH值  应为2.6～4.0（通则0631）。

　　吐根酚碱  照薄层色谱法（通则0502）试验。避光操作。

　　供试品溶液  取本品1ml，置水浴上，在氮气流下蒸干，残渣加甲醇溶解并定量稀释制成每lml中约含10mg的溶液。

　　对照品溶液、色谱条件与测定法  见盐酸依米丁吐根酚碱项下。

　　限度  供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深。

　　其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

精密量取本品适量（约相当于盐酸依米丁0.3g），加水使成20ml，再加氢氧化钠试液10ml，用乙醚分次振摇提取，第一次30ml，以后每次各15ml，至生物碱提尽为止，合并乙醚液，用水洗涤2次，每次10ml，每次得到的洗液均用同一的乙醚20ml振摇提取，合并前后两次得到的乙醚液，精密加盐酸滴定液（0.1mol/L）20ml，振摇提取后，静置俟分层，分取酸层，乙醚层用水振摇洗涤数次，每次20ml，洗液并入酸液中，加甲基红指示液1～2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml盐酸滴定液（0.1mol/L）相当于33.98mg的C₂₉H₄₀N₂O₄・2HCl・7H₂O。

（1）1ml∶30mg  （2）1ml∶60mg

抗阿米巴病药。

遮光，密闭保存。

中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8