YansuanLübingnalinPian

ClorprenalineHydrochlorideTablets

本品含盐酸氯丙那林（C₁₁H₁₆ClNO·HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。

本品为白色片。

支气管哮喘与喘息性慢性支气管炎患者的支气管痉挛。

口服 成人 一次5～10mg，一日3次。

缓解支气管平滑肌痉挛，对支气管β₂受体的作用大于对β₁受体的作用。口服吸收良好。在血中的有效浓度可维持6小时。

个别患者服药后有心悸、手颤等。

高血压和心、肾功能不全者慎用。

（1）与其他支气管β₂受体激动药有叠加作用。

　　（2）同时应用两种以上此类β₂受体激动药，其不良反应如手颤等可更明显。

　　（3）如配合以茶碱等磷酸二酯酶抑制药或抗胆碱能支气管扩张药，其扩张支气管、缓解哮喘的效果增强。

盐酸氯丙那林片：5mg。

取本品细粉适量（约相当于盐酸氯丙那林50mg），加水5ml，搅拌使盐酸氯丙那林溶解，滤过，滤液照盐酸氯丙那林项下的鉴别（1）、（3）项试验，显相同反应。

有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液取本品的细粉适量（约相当于盐酸氯丙那林25mg），置25ml量瓶中，加流动相适量，超声使盐酸氯丙那林溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液。

　　对照溶液精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀释制成每lml中含盐酸氯丙那林10μg的溶液。

　　色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸氯丙那林有关物质项下。

　　限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），各杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5%）。

　　含量均匀度取本品1片，置50ml量瓶中，加流动相振摇使盐酸氯丙那林溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（通则0941）。

　　其他应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸氯丙那林10mg），置100ml量瓶中，加流动相振摇使盐酸氯丙那林溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液。

　　对照品溶液取盐酸氯丙那林对照品约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加流动相振摇使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀。

　　色谱条件见有关物质项下。

　　系统适用性要求氯丙那林峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。

　　测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

β肾上腺素受体激动药。

遮光，密封保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5