Tefeinading

Terfenadine

C₃₂H₄₁NO₂     471.68

　　本品为α-（4-叔丁基苯基）-4-（羟基二苯甲基）-1-哌啶丁醇，按干燥品计算，含C₃₂H₄₁NO₂不得少于98.5%。

本品为白色结晶性粉末;无臭。

　　本品在三氯甲烷中易溶，在丙酮中溶解，在甲醇或乙醇中略溶，在水中几乎不溶。

　　熔点 本品的熔点（通则0612）为147～151℃。

（1）取本品约60mg，加枸椽酸的饱和醋酐溶液（临用新制）2～3滴，在水浴上加热2～3分钟，即显红色。

　　（2）取本品30mg，加硫的二硫化碳溶液（2→100）2滴，加热，即发生硫化氢臭，能使湿润的醋酸铅试纸显黑色。

　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集244图）一致。

有关物质照薄层色谱法（通则0502）试验。

　　供试品溶液   取本品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液。

　　对照溶液   精密量取供试品溶液适量，用甲醇定量稀释制成每1ml含50μg的溶液。

　　色谱条件  釆用硅胶G薄层板，以甲醇-三氯甲烷（8:1）为展开剂。

　　测定法  吸取供试品溶液与对照溶液各5μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，在碘蒸气中显色。

　　限度  供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。

　　干燥失重   取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

　　炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.2%。

　　重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。

取本品约0.3g，精密称定，加醋酐20ml，微温使溶解，放冷，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于47.17mg的C₃₂H₄₁NO₂。

抗组胺药。

遮光，密封保存。

特非那定片

中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8