YansuanLübingnalin

ClorprenalineHydrochloride

本品为（±）-α-［［（1-甲基乙基）氨基］甲基］-2-氯苯甲醇盐酸盐。按干燥品计算，含C₁₁H₁₆ClNO·HCl不得少于98.5%。

本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。

　　本品在水或乙醇中易溶，在丙酮中微溶，在乙醚中不溶。

　　熔点本品的熔点（通则0612）为165～169℃。

支气管哮喘与喘息性慢性支气管炎患者的支气管痉挛。

口服 成人 一次5～10mg，一日3次。

缓解支气管平滑肌痉挛，对支气管β₂受体的作用大于对β₁受体的作用。口服吸收良好。在血中的有效浓度可维持6小时。

个别患者服药后有心悸、手颤等。

高血压和心、肾功能不全者慎用。

（1）与其他支气管β₂受体激动药有叠加作用。

　　（2）同时应用两种以上此类β₂受体激动药，其不良反应如手颤等可更明显。

　　（3）如配合以茶碱等磷酸二酯酶抑制药或抗胆碱能支气管扩张药，其扩张支气管、缓解哮喘的效果增强。

盐酸氯丙那林片：5mg。

（1）取本品1%水溶液1ml，加20%硫酸制高锰酸钾饱和溶液5ml，振摇数分钟，加草酸适量，摇匀，使溶液澄清，加水5ml，加二硝基苯肼试液，即有沉淀析出。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集655图）一致。

　　（3）本品显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。

　　对照溶液精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

　　色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-三乙胺（10∶90∶1）（用磷酸调节pH值至3.0）为流动相；检测波长为212nm；进样体积10μl。

　　系统适用性要求理论板数按氯丙那林峰计算不低于3000，氯丙那林峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。

　　测定法精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。

　　限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。

　　干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。

　　炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

　　重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸20ml，必要时微温使溶解，加醋酸汞试液3ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于25.02mg的C₁₁H₁₆ClNO·HCl。

β肾上腺素受体激动药。

遮光，密封保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5