Fumei Q₁₀ Zhusheye

Ubidecarenone Injection

本品为辅酶 Q₁₀ 的灭菌水溶液，含辅酶 Q₁₀（C₅₉H₉₀O₄）应为标示量的 90.0%～110.0%。

本品为黄色澄明液体。

照辅酶 Q₁₀ 项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的结果。

pH 值  应为 3.2～5.5（通则 0631）。

　　有关物质  照高效液相色谱法（通则 0512）测定。避光操作。

　　供试品溶液  精密量取本品 2ml，置 25ml 量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀。

　　对照溶液  精密量取供试品溶液 1ml，置 100ml 量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀。

　　灵敏度溶液  精密量取对照溶液 1ml，置 20ml 量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀。

　　系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法  见辅酶 Q₁₀ 有关物质项下。

　　限度  供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的 0.5 倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%），小于灵敏度溶液主峰面积的峰忽略不计。

　　其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（通则 0102）。

照高效液相色谱法（通则 0512）测定。避光操作。

　　供试品溶液  见有关物质项下。

　　对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法  见辅酶 Q₁₀ 含量测定项下。

2ml：5mg

辅酶类药。

遮光，密闭，在阴凉处保存。

中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8