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维生素D2注射液
Weishengsu D2 Zhusheye
Vitamin D2 Injection
本品为维生素D2的灭菌油溶液。含维生素D2(C28H44O)应为标示量的90.0%~110.0%。
本品为几乎无色至淡黄色的澄明油状液体。
(1)取本品适量(含维生素D2约0.5mg),加三氯甲烷5ml溶解后,加醋酐0.3ml与硫酸0.1ml,振摇,初显黄色,渐变红色,迅即变为紫色,最后呈绿色。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
用内容量移液管精密量取本品适量,加正己烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含维生素D20.25mg的溶液,精密量取5ml,置50ml棕色量瓶中,用正己烷稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照维生素D测定法(通则0722第一法)测定,即得。
(1)1ml:5mg(20万单位) (2)1ml:10mg(40万单位)
维生素类药。
遮光,密封保存。
中华人民共和国药典:2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8