Putaotangsuanyatie Jiaonang

Ferrous Gluconate Capsules

本品含葡萄糖酸亚铁(C₁₂H₂₂FeO₁₄ ·2H₂O)应为标示量的93.0%～107.0%。

取本品内容物，照葡萄糖酸亚铁项下的鉴别(1)、(2)试验，显相同的反应。

干燥失重　取本品的内容物约1.0g，在105℃干燥5小时，减失重量不得过11.0%(通则0831)。

　　高铁盐　取本品内容物适量(约相当于葡萄糖酸亚铁5.0g)，精密称定，置250ml碘瓶中，加水25ml与盐酸4ml，加热使葡萄糖酸亚铁溶解，迅速冷却，加碘化钾3g，密塞，摇匀，在暗处放置5分钟，加水75ml，立即用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于5.585mg的Fe，本品含高铁盐不得过葡萄糖酸亚铁标示量的1.0%。

　　其他　应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量(约相当于葡萄糖酸亚铁1.5g)，照葡萄糖酸亚铁含量测定项下的方法，自“置具塞锥形瓶中”起，依法测定。每1ml硫酸铈滴定液(0.1mol/L)相当于48.22mg的(C₁₂H₂₂FeO₁₄ ·2H₂O。

(1)0.25g 　 (2)0.3g 　 (3)0.4g

抗贫血药。

密封保存。

中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8