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养血饮口服液
YangxueyinKoufuye
当归150g 黄芪200g
鹿角胶15g 阿胶5g
大枣100g
以上五味,当归用蒸馅法提取挥发油,备用。当归药渣、黄芪、大枣加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.17-1.19(50℃)的清膏,加乙醇使含醇量达65%,回收乙醇,提取液加水250ml,加热至微沸30分钟,冷却至15℃以下,滤过,加入当归挥发油,混匀。阿胶、鹿角胶加水适量,加热律化,备用。将蔗糖400g制成单糖浆,加入当归等提取液,阿胶、鹿角胶液,防腐剂适量,搅拌,加水至1000ml,混匀,加热煮沸后100℃保温30分钟,放冷,滤过,即得。
本品为淡黄色至红棕色的液体;气香,味甘,微苦。
补气养血,益肾助脾。用于气血两亏,崩漏下血,体虚羸弱,血小板减少及贫血,对放疗和化疗后引起的白细胞减少症有一定的治疗作用。
1.气血两虚证 因禀赋不足,或久虚未复,或积劳成疾,或病久失养,气血亏虚而致体虚赢弱,神疲倦怠,面色萎黄,气短懒言,食少纳差;血小板减少、贫血及放化疗后白细胞减少症见上述证候者。
2.崩漏 由素体虚弱,或劳倦思虑,饮食不节,损伤脾气,血失统摄,冲任不固,不能制约经血而致经血非时而下,或淋漓日久不尽,血色淡,质清稀,面色苍白,神疲气短,小腹空坠;功能性子宫出血见上述证候者。
此外,本品还有治疗小儿缺铁性贫血,改善维持性血液透析患者免疫功能和临床症状的报道。
口服。一次1支,一日2次。
目前尚未检索到不良反应报道。
尚不明确。
1.体实有热者慎服。
2.感冒者慎服。
3.服药期间饮食宜选清淡易消化食物,忌食辛辣、油腻、生冷食物。
(1)取本品30ml,加稀盐酸调节pH值至2,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(4∶1∶0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取大枣对照药材5g,加水煎煮30分钟,滤过,滤液加稀盐酸调节pH值至2,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液10μl和上述对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(12∶4∶0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
pH值应为4.0~5.5(通则0631)。
相对密度应不低于1.13(通则0601)。
其他应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-水(38∶62)为流动相,用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.25mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,混匀,精密量取20ml,置分液漏斗中,用水饱和的正丁醇振摇提取5次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的氨试液50ml洗涤,弃去氨试液,分取正丁醇液,回收溶剂至干,残渣加水5ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,长10cm),用水50ml洗脱,弃去水液,继续用40%乙醇30ml洗脱,弃去洗脱液,再用70%乙醇80ml洗脱,收集洗脱液,回收溶剂至干,残渣加甲醇使溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl与10μl,供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,以外标两点法对数方程计算,即得。
本品每1ml含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于30μg。
每支装10ml
密封。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3