Yanghuamei

MagnesiumOxide

本品按炽灼至恒重后计算，含MgO不得少于96.5%。

本品为白色粉末；无臭，无味；在空气中能缓缓吸收二氧化碳。

　　本品在水中几乎不溶，在乙醇中不溶；在稀酸中溶解。

与氢氧化铝合用治疗伴有便秘的胃酸分泌过多及消化性溃疡；对不伴便秘者，其轻泻作用可同时服用碳酸钙纠正。用量大可促进肠排空，治疗便秘；常用于配制复方制酸药。替代食物中镁含量的不足。

一般不单独应用。常与其他制酸药合用或配成复方制剂。

　　口服　成人①抗酸治疗，一次0.2～1g，一日3次，疗程不宜超过2周②缓泻治疗，一次3g，一日3次，疗程不宜超过1周。

（1）药效学　氧化镁不溶于水，中和胃酸作用强而持久，且不产生二氧化碳，但作用缓慢；由于本品在肠道内不易吸收，即使用药过量也不会导致碱中毒。镁离子在小肠部位具有高渗性，能把水分引入肠腔，当肠腔内液体积聚达一定程度而超过肠道吸收能力时，导致腹胀，促进肠蠕动而产生缓泻作用；氧化镁的轻泻作用，也可能是因肠黏膜释放胆囊收缩素，刺激结肠收缩而推进肠管运动。

　　（2）药动学　约有10%的氧化镁自肠道吸收。轻泻作用发生于服药后2～8小时。

（1）肾脏病患者长期大剂量服用本品可出现眩晕、头昏、心跳异常、精神状态改变以及倦怠无力等高镁血症症状。

　　（2）长期大量服用可导致血清钾浓度降低，呕吐及胃部不适。

　　（3）服药过量或出现过敏反应时可有腹痛、皮疹、皮肤瘙痒，以腹泻为最常见。

（1）对本药过敏者。

　　（2）严重肾功能不全、阑尾炎、急腹症、肠梗阻、溃疡性结肠炎、消化道或直肠出血诊断不明、慢性腹泻患者禁用。

（1）慎用∶近2小时内服用过其他药品，用药已超过1周，肠道蠕动延迟或已趋麻痹1～2日者。

　　（2）肾功能不全患者服用本品可能产生滞留性中毒，如出现高镁血症可静脉注射钙盐对抗。

（1）与维生素D类同时服用，可导致高钙血症。

　　（2）与西咪替丁、雷尼替丁并用可减少后者的吸收。

（3）与地高辛并用，后者的吸收被抑制，血药浓度降低。

　　（4）与口服铁剂、异烟肼等药并用时，吸收减少，不宜伍用。

　　（5）与左旋多巴并用时，后者的吸收增加，胃排空延缓者更常见。

　　（6）氧化镁能与磷酸根结合而阻碍磷酸盐的吸收。

（7）本药可干扰四环素类的吸收，应避免同时服用。

氧化镁片∶0.2g。

　　氧化镁合剂∶由氧化镁60g，重质碳酸镁60g，蒸馏水加至1000ml而得。为抗酸药及轻泻药，一次量10ml。

　　复方氧化镁合剂∶在氧化镁合剂中另加颠茄酊60ml，有解痉镇痛作用，一次量10ml。

　　镁乳∶为含氢氧化镁（由氧化镁加水或硫酸镁与氢氧化钠反应制得）7.75%～8.75%的乳剂。用于抗酸，一次服用4ml用于轻泻，一次服用15ml。

本品的稀盐酸溶液显镁盐的鉴别反应（通则0301）。

碱度  取本品1.0g，加水50ml，煮沸5分钟，趁热滤过，滤渣用水适量洗涤，洗液并入滤液中，加甲基红指示液数滴，再加硫酸滴定液(0.05mol/L)2.0ml，溶液应由黄色变为红色。

　　酸性溶液的颜色  取本品1.0g，加醋酸15ml与水5ml，煮沸2分钟，放冷，加水使成20ml，如浑浊可滤过，溶液应无色；如显色，与黄绿色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

　　氧化钙  取新炽灼放冷的本品5.0g，加水30ml与醋酸70ml溶解，煮沸2分钟，放冷，滤过，滤渣用稀醋酸洗涤，合并滤液与洗液，置100ml量瓶中，用稀醋酸稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精密量取10ml，加水300ml，再加三乙醇胺溶液（3→10）10ml与45%氢氧化钾溶液10ml，放置5分钟，加钙紫红素指示剂0.1g，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液自紫红色转变为蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.01mol/L）相当于0.5608mg的CaO，本品含氧化钙不得过0.50%。

　　氯化物  精密量取氧化钙项下供试品溶液1ml，用水稀释成25ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.14%）。

　　硫酸盐  精密量取氧化钙项下供试品溶液2ml，用水稀释至20ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.3%）。

　　碳酸盐  取本品0.10g，加水5ml，煮沸，放冷，加醋酸5ml，不得泡沸。

　　酸中不溶物  取本品2.0g，加水75ml，再分次加盐酸少量，随加随搅拌，至不再溶解，煮沸5分钟，滤过，滤渣用水洗涤，至洗液不再显氯化物的反应，炽灼至恒重，遗留残渣不得过2.0mg（0.10%）。

　　可溶性物质  取本品1.0g，加水100ml，煮沸5分钟，趁热滤过，滤液置水浴上蒸干，并在105℃干燥1小时，遗留残渣不得过2.0%。

　　炽灼失重  取本品0.50g，炽灼至恒重，减失重量不得过5.0%。

　　铁盐  取本品50mg，加稀盐酸2ml与水23ml溶解后，依法检查（通则0807），与标准铁溶液2.5ml制成的对照液比较，不得更深（0.05%）。

　　锰盐  取本品1.0g，加水20ml、硝酸5ml、硫酸5ml与磷酸1ml，加热煮沸2分钟，放冷，加高碘酸钾2.0g，再煮沸5分钟，放冷，移入50ml比色管中，用无还原性的水（每1000ml水中加硝酸3ml与高碘酸钾5g，煮沸2分钟，放冷）稀释至刻度，摇匀；与标准锰溶液（取在400～500℃炽灼至恒重的无水硫酸锰0.275g，置1000ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀。每1ml相当于0.10mg的Mn）0.30ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.003%）。

　　重金属  取本品0.50g，加稀盐酸10ml与水5ml，加热溶解后，煮沸1分钟，放冷，滤过，滤液中加酚酞指示液1滴，滴加氨试液适量至溶液显淡红色，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，加抗坏血酸0.5g溶解后，依法检查（通则0821第一法），5分钟时比色，含重金属不得过百万分之四十。

　　砷盐  取本品0.40g，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0005%）。

取本品0.5g，精密称定，精密加硫酸滴定液（0.5mol/L）30ml溶解后，加甲基橙指示液1滴，用氢氧化钠滴定液（lmol/L）滴定，根据消耗的硫酸量，减去混有的氧化钙（CaO）应消耗的硫酸量，即得供试量中MgO消耗的硫酸量。每1ml硫酸滴定液（0.5mol/L）相当于20.15mg的MgO或28.04mg的CaO。

抗酸药。

密封保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5